简单的说就是片1剂***在下道工序(需要包衣)前的成型片1剂,就叫基片。***的工厂:有设备完善的GMP生产车间,良好的***1食品生产条件,按照制药标准建造的GMP生产车间。在药厂化验室对半成品药的检验中,基片是为了做片重差异和其他一些检验项目而特定的名称。那么基片重就是药片没有包衣前的每片重量。此后还要进行包衣。包衣后还有些项目需要检验。
素片就是不需要再包衣,合格***就可以直接出厂。
此外素片是***的一种剂型,比如含化片、糖衣片、肠溶衣片、胶1囊剂、颗粒剂、糖浆剂,滋膏剂,缓释剂、(片、胶1囊等)靶向制剂(片、胶1囊等)
贴膏剂等等.......
而基片不属于***的剂型,它是***生产企业对包衣前制成的药片的俗称。
稀释剂(或称为填充剂,Fil1ers)的主要作用是用来填充片1剂的重量或体积,从而便于压片;常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等;由压片工艺、制剂设备等因素所决定,片1剂的直径一般不能小于6mm、片重多在100mg以上,如果片1剂中的主药只有几毫克或几十毫克时,不加入适当的填充剂,将无法制成1片1剂,因此,稀释剂在这里起到了较为重要的、增加体积助其成型的作用。稀释剂(或称为填充剂,Fil1ers)的主要作用是用来填充片1剂的重量或体积,从而便于压片。
原料1药与辅料混合均匀。含药量小或含毒、剧的片1剂,应采用适宜方法使分散均匀。
压片前的物料或颗粒应控制水分,以适应制片工艺的需要,防止片1剂在贮存期间发霉、变质。
为增加稳定性、掩盖不良臭味、改善片1剂外观等,可对片1剂进行包衣。
多层片1剂(multilayer tablets) 是指由两层或数层(组分、配方或色泽不同)组成的片1剂,其目的是改善外观或调节作用时间或减少两层中的接触,减少配伍变化等。此种片1剂可以由上到下分为两层或多层,也可以是由片心向外分为多层。
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