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作者:名实生物2022/3/22 3:24:05







      口服片1剂指供口服的片1剂。多数此类片1剂中的是经胃肠道吸收而发挥作用,也有的片1剂中的是在胃肠道局部发挥作用。口服片1剂又分为以下若干种:

       一、普通片(conventional tablets) 是指将与辅料混合而压制成的片1剂,一般应用水吞服,又称之为压制片或素片。

       二、包衣片1剂(coated tablets) 是指在片心(压制片)外包衣膜的片1剂。包衣的目的是增加片1剂中的稳定性,掩盖的不良气味,改善片1剂的外观等等,

      包衣片又可分为:

      ①糖衣片1剂(sugarcoated tablets)是指主要用糖为包衣材料包制而成的片1剂;

      ②薄膜衣片(filmcoated tablets)是指外包高分子材料的薄膜的片1剂;

      ③肠溶衣片1剂(entericcoated tablets)是指外包在胃液中不溶解,但在肠液中可溶的衣层的片1剂,目的是防止在胃液中***及对胃的刺激性等。


     口腔贴片 指黏贴于口腔,经粘膜吸收后起局部或全身作用的片1剂,如甲硝锉口腔贴片。

      咀1嚼片(chewable tablets) 指在口中嚼碎后咽下的片1剂。此类片1剂较适于***,***不会吞服片1剂,***用片中需加入糖类及适宜香料以改善口感。此类片1剂还适于可压性好、压成之片崩解困难的,如铋酸铝、氢氧化铝等的片1剂。

      溶液片(solution tablets) 临用前加水溶解而成溶液,此种片1剂既有口服者,又有供其它用途者,口服者可达速1效目的,如阿司匹林溶液片;其它特殊用途者,例如异、季胺类杀菌用的片1剂,口服***,应加鲜明的标帜,***`教育网搜集整理注明不得入口。在薄膜衣材料中加有蔗糖、氯化钠、表面活性剂、PEG等水溶性物质时,一旦遇到水,水溶性材料迅速溶解,留下一个多孔膜作散屏障。

      泡腾1片0剂11(effervescent tablets) 指含有泡腾崩解剂的片1剂,泡腾1片遇水可产生气体(一般为二氧化碳),使片1剂快速崩解,多用于可溶性的片1剂,例如泡腾***C片等。

      分散片0剂(dispersion tablets) 是指置于温水中可以迅速崩解,等分散于水中,形成混悬液的片1剂。此种片1剂适于婴、***(药味不苦等时)及老年人,并有速释的作用。  

      长效片0剂(prolongedaction tablets) 指缓慢释放而延长作用时间的片1剂。


   根据药典附录“制剂通则”的规定,对片1剂的质量要求从总体上看主要有以下几个方面:

   ①硬度适中;

   ②色泽均匀,外观光洁;

   ③符合重量差异的要求,含量准确;

   ④符合崩解度或溶出度的要求;

   ⑤小剂量的或作用比较剧烈的,应符合含量均匀度的要求;⑥符合有关卫生学的要求。

质量稳定,片1剂为干燥固体,且某些易氧化变质及易潮解的可借包衣加以保护。光线、空气、水分等对其影响较小;





       缓释型包衣材料:常用中性的丙1烯酸酯共聚物和乙1基纤维素。不溶解,丙1烯酸酯共聚物遇水溶胀,具有通透性,可作为调节释放速。乙1基纤维素通常与HPMC或PEG等合便用,产生致孔作用,使溶液容易扩散。

     肠溶包衣材料:常用醋酸纤维素酞酸酯(CAP),聚乙烯醇酞酸酯(PVAP),丙1烯酸共聚物,醋酸纤维素苯三酸酯(CAT),羟丙基纤维素酞酸酯(HPMCP),丙1烯酸树脂EuSlOO,EuLlO0等。




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