口服片1剂指供口服的片1剂。多数此类片1剂中的是经胃肠道吸收而发挥作用,也有的片1剂中的是在胃肠道局部发挥作用。口服片1剂又分为以下若干种:
一、普通片(conventional tablets) 是指将与辅料混合而压制成的片1剂,一般应用水吞服,又称之为压制片或素片。
二、包衣片1剂(coated tablets) 是指在片心(压制片)外包衣膜的片1剂。包衣的目的是增加片1剂中的稳定性,掩盖的不良气味,改善片1剂的外观等等,
包衣片又可分为:
①糖衣片1剂(sugarcoated tablets)是指主要用糖为包衣材料包制而成的片1剂;
②薄膜衣片(filmcoated tablets)是指外包高分子材料的薄膜的片1剂;
③肠溶衣片1剂(entericcoated tablets)是指外包在胃液中不溶解,但在肠液中可溶的衣层的片1剂,目的是防止在胃液中***及对胃的刺激性等。
简单的说就是片1剂***在下道工序(需要包衣)前的成型片1剂,就叫基片。在药厂化验室对半成品药的检验中,基片是为了做片重差异和其他一些检验项目而特定的名称。那么基片重就是药片没有包衣前的每片重量。在药1物制剂中,口服片1剂占有非常重要的地位,它是临床上应用***为广泛的剂型。此后还要进行包衣。包衣后还有些项目需要检验。
素片就是不需要再包衣,合格***就可以直接出厂。
此外素片是***的一种剂型,比如含化片、糖衣片、肠溶衣片、胶1囊剂、颗粒剂、糖浆剂,滋膏剂,缓释剂、(片、胶1囊等)靶向制剂(片、胶1囊等)
贴膏剂等等.......
而基片不属于***的剂型,它是***生产企业对包衣前制成的药片的俗称。
颗粒剂的服用方法是用水冲开后服用,因此没有片1剂的崩解过程和溶出过程,直接以分子形式或微粒的形式进入消化道。片1剂服用后在胃内开始崩解过程,之后通过溶出过程才能成为分子状态。造成的原因:压力分布的不均匀以及由此而带来的弹性复原率的不同,是造成裂片的主要原因。由于只有成为分子状态,或的微粒才能被吸收,因此,颗粒剂的吸收比片1剂快。
此外,十二指肠通常是吸收的主要部位,过了十二指肠吸收会快速下降,颗粒剂由于进入十二指肠以前已经成为分子状态,因此颗粒剂的生物利用度要高于片1剂。咀1嚼片口感、外观均应良好,一般应选择甘1露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性辅料作填充剂和黏合剂。此外,颗粒剂可以加入适当的矫味剂,对于不能耐受苦味的儿童方便服用,对于吞咽片1剂困难的老年人,具有相对较好的顺应性。
简单说明,与片1剂相比有三个主要差别,一是吸收快一些,二是生物利用度略高,三是顺应性较好。
按照制备工艺的时间顺序,片1剂的制备工艺主要包括:粉碎、过筛、混合、制粒、干燥与压片等。
关于粉碎、过筛、混合个工艺过程详见第2章散剂,这里主要介绍制粒、干燥与压片后三个工艺过程。
为了掌握片1剂的各种制备方法,必须了解片1剂制备的两个重要前提条件,即:用于压片的物料(颗粒或粉末)应该具有良好的流动性和良好的可压性
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