片1剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:
一、原1料药与辅料应混合均匀。小剂量或含***剧的片1剂,可根据的性质用适宜的方法使分散均匀。
二、凡属挥发性或遇热分解的,在制片过程中应避免受热损失。制片的颗粒应控制水分,以适应制片工艺的需要,并防止片1剂在贮藏期间发霉、变质、失效。
三、凡具有不适的臭和味、刺激性、易潮解或遇光易变质的,制成片1剂后可包糖衣或薄膜衣。对一些遇胃液易***、刺激胃粘膜或需要在肠内释放的,制成片1剂后应包肠溶衣。为适应阴1道局部用的需要,可制成阴1道用片1剂。有些也可根据需要制成泡1腾片。
四、片1剂外观应完整光洁,色泽均匀;应有适宜的硬度,以免在包装、贮运过程中发生碎片。五、除另有规定外,片1剂应密封贮藏。
咀1嚼片:系指在口腔内嚼碎后咽下的片1剂。适用于小儿及胃部。药片嚼碎后便于吞服,加速崩解,提高疗1效。如干1酵母片、乐得胃片等。
泡1腾片:系指含有泡腾崩解剂的内服或外用片1剂。泡1腾片遇水可产生二氧化碳气体而使片1剂快速崩解。这种片1剂特别适用于儿童、老年人和不能吞服固体制 剂的。又因可以溶液形式服用,奏效迅速,生物利用度高,而与液体制剂相比携带更方便。
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