片1剂的种类和质量要求种类:普通压制片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片、泡腾1片、咀1嚼片、多层片、分散片、舌下片、口含1片、植入片、溶液片、缓释片中药片1剂系指***细粉或***提取物加***细粉或辅料压制而成的片状或异形片状的制剂。干燥失重除另有规定外,取供试品,照“干燥失重测定法”(《中国药典》2005年版二部附录Ⅷ1)测定,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2。分为***原粉片和浸膏(半浸膏)片等。片1剂在生产与贮藏期间均应符合下列片1剂有关规定:
一、原料1药与辅料混合均匀。含药量小或含毒、剧的片1剂,应采用适宜方法使分散均匀。
二、凡属挥发性或对光、热不稳定的,在制片过程中应遮光、避热,以避免成分损失或失效。
三、压片前的物料或颗粒应控制水分,以适应制片工艺的需要,防止片1剂在贮存期间发霉、变质。
四、含1片、口腔贴片、咀1嚼片、分散片、泡1腾片等根据需要可加入矫味剂、芳香剂和着色剂等附加剂。
五、为增加稳定性、掩盖不良臭味、改善片1剂外观等,可对片1剂进行包衣。
六、片1剂外观应完整光洁,色泽均匀,有适宜的硬度和耐磨性,除另有规定外,对于非包衣片,应符合片1剂脆碎度检查法的要求,防止包装、运输过程中发生磨损或破碎。
七、片1剂的溶出度、释放度、含量均匀度、微生物限度等应符合要求。必要时,薄膜包衣片1剂应检查残留溶剂。八、除另有规定外,片1剂应密封贮存。
可溶片
系指临用前能溶解于水的非包衣片或薄膜包衣1片1剂***教育|网整理搜集。可溶片应溶解于水中,溶液可呈轻微乳光。可供外用、含漱等用,如复方硼砂漱口片等。
泡1腾片
系指含有碳酸氢钠和有机酸,遇水可产生气体而呈泡腾状的片1剂。薄膜包衣工艺与材料包衣时包衣材料的用量较少,表面光滑、均匀,但必须严格控制有机1溶剂的残留量。泡腾1片中的应是易溶性的,加水产生气泡后应能溶解。有机酸一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸等。因为泡腾1片崩解时产生气泡,其现象比较直观有趣,所以非常适合于儿童使用,同时也比较适用于那些直接吞服药片有困难的。
阴1道片与阴1道泡腾1片
系指置于阴1道内应用的片1剂。阴1道1片和阴1道泡腾1片的形状应易置于阴1道内,可借助器具将阴1道片送人阴1道。阴1道片为普通片,在阴1道内应易融化、崩解并释放,主要起局部消1炎杀菌作用,也可给予性激1素类。
和众多企业合作加工的产品品质好,市场,可加工产品剂型丰富,适应市场需求,并且有多种加工渠道及合作方式,更便于客户选择。
量身为客户打造自己的品牌设计风格和特色,配套***的品牌推广从产品到营销一条龙。***的研发团队,不断,***行业科研技术。
每一款进口原料公司都会要求供应商必须提供GMP、QS等方面的认证,国际标准GMP厂房、10万级净化标准,从生产到交货一对一跟进,生产流程经过***商检,产品出厂全部进行合格审查。
版权所有©2024 产品网