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作者:名实生物2022/1/7 6:27:51







      片1剂的种类和质量要求种类:普通压制片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片、泡腾1片、咀1嚼片、多层片、分散片、舌下片、口含1片、植入片、溶液片、缓释片中药片1剂系指***细粉或***提取物加***细粉或辅料压制而成的片状或异形片状的制剂。干燥失重除另有规定外,取供试品,照“干燥失重测定法”(《中国药典》2005年版二部附录Ⅷ1)测定,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2。分为***原粉片和浸膏(半浸膏)片等。片1剂在生产与贮藏期间均应符合下列片1剂有关规定:

       一、原料1药与辅料混合均匀。含药量小或含毒、剧的片1剂,应采用适宜方法使分散均匀。

       二、凡属挥发性或对光、热不稳定的,在制片过程中应遮光、避热,以避免成分损失或失效。

       三、压片前的物料或颗粒应控制水分,以适应制片工艺的需要,防止片1剂在贮存期间发霉、变质。

       四、含1片、口腔贴片、咀1嚼片、分散片、泡1腾片等根据需要可加入矫味剂、芳香剂和着色剂等附加剂。

       五、为增加稳定性、掩盖不良臭味、改善片1剂外观等,可对片1剂进行包衣。

       六、片1剂外观应完整光洁,色泽均匀,有适宜的硬度和耐磨性,除另有规定外,对于非包衣片,应符合片1剂脆碎度检查法的要求,防止包装、运输过程中发生磨损或破碎。

       七、片1剂的溶出度、释放度、含量均匀度、微生物限度等应符合要求。必要时,薄膜包衣片1剂应检查残留溶剂。八、除另有规定外,片1剂应密封贮存。


可溶片

系指临用前能溶解于水的非包衣片或薄膜包衣1片1剂***教育|网整理搜集。可溶片应溶解于水中,溶液可呈轻微乳光。可供外用、含漱等用,如复方硼砂漱口片等。

泡1腾片

系指含有碳酸氢钠和有机酸,遇水可产生气体而呈泡腾状的片1剂。薄膜包衣工艺与材料包衣时包衣材料的用量较少,表面光滑、均匀,但必须严格控制有机1溶剂的残留量。泡腾1片中的应是易溶性的,加水产生气泡后应能溶解。有机酸一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸等。因为泡腾1片崩解时产生气泡,其现象比较直观有趣,所以非常适合于儿童使用,同时也比较适用于那些直接吞服药片有困难的。

阴1道片与阴1道泡腾1片

系指置于阴1道内应用的片1剂。阴1道1片和阴1道泡腾1片的形状应易置于阴1道内,可借助器具将阴1道片送人阴1道。阴1道片为普通片,在阴1道内应易融化、崩解并释放,主要起局部消1炎杀菌作用,也可给予性激1素类。


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