压片过程中,粒径和粒度分布会影响颗粒的重排和压实,从而影响粉体的可压性与成型性。颗粒大小对***压缩成型的影响主要体现在颗粒间的结合面积、结合强度及其相互作用上。通常情况下,随着物料粒径的减小,比表面积增大、接触点增多,压缩成型时物料变形越大,结合面积越大,结合越紧密,压缩成型性越好。所以减小粒径有利于增加***的抗张强度,利于成型;对于结晶型药l物而言,减小粒径会使晶体结构中的缺陷减少,继而减少***的碎裂,提高物料的压缩成型性。
此外,对抗张强度和屈服压力进行考察时观察到,较小颗粒的表面可塑性更强,更易形成孔隙分布均匀的***。再者,粒径对***抗张强度的影响又依赖于材料的机械性质,对于不同的制剂原料,粒径对压缩成型性的影响又有不同。一般分为2种情况:①抗张强度随粒径的减小而增大,如乳糖、枸橼酸钠R、果胶;②抗张强度随粒径的增大而增大,如氯化钠,抗张强度与粒径大小无关,如聚合磷酸钙、蔗糖等。因此,粒径对***压缩成型性的影响也与材料本身性质有关,不同材料的粒径对其压缩成型性的影响还需进行深入研究。
同一化学结构的物质,因合成或生成途径不同,会出现不同的晶型,晶型不同会对压缩成型性产生不同的影响。如在研究乙酰氨基维的晶体结构对压缩性的影响时,观察到与单斜晶体相比,斜方晶体结构在低压下发生较大的碎裂,但在高压下塑性变形增加,且在减压过程中不易发生弹性***,对结构进行分析,观察到滑动面出现在正交品型,这可能是导致晶体可塑性增加的原因。