压缩是***生产的主要步骤之一,对***质量有重要影响。在压片过程中,粉体可能依次或同时发生多种物理形态和性质上的变化,如:充填和重排、粒子破碎与结合、弹性形变、塑性形变以及减压时的弹性复原等现象。***压缩过程中粉体物理形态和性质上的变化:近年来,许多国内外学者对压片材料的物理性质与***压缩成型性的关系进行了不断地研究和探索。
干法制粒时,压缩或减压会导致颗粒发生变形,从而影响压缩粒子的分布,而粒度分布的变化会引起物料混合均匀性和压缩特性的改变。因此,在***生产过程中,要严格控制物料的粒径及粒度分布,如果药l物粒径不符合压片要求,则需要通过研磨和筛分等方式,获得所需粒度分布的颗粒。此外,对药l物的加工会诱导粒子的粒度分布发生改变,从面影响***的片重差异及溶解速率,并影响生物利用度。
湿法制粒:在原辅料粉末中加入粘合剂或润湿剂先制成软材,过筛而制成湿颗粒,湿颗粒干燥后再经过整粒而得。湿法制成的颗粒具用表面改性较好、外形美观、耐磨性较强、压缩成形性好等优点。
湿法制粒机理:首先是粘合剂中的液体将药l物粉末表面润湿,使粉粒间产生粘着力,然后在液体架桥与外加机械力的作用下制成一定形状和大小的颗粒,经干燥后终以固体桥的形式固结。
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