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作者:名实生物2021/12/25 10:30:31







压缩是***生产的主要步骤之一,对***质量有重要影响。在压片过程中,粉体可能依次或同时发生多种物理形态和性质上的变化,如:充填和重排、粒子破碎与结合、弹性形变、塑性形变以及减压时的弹性复原等现象。***压缩过程中粉体物理形态和性质上的变化:近年来,许多国内外学者对压片材料的物理性质与***压缩成型性的关系进行了不断地研究和探索。


粒度分布可通过影响粒子压缩行为和混合均匀性等改变物料的可制造性。粒度分布的标准偏差太大,会影响***的含量均匀度、引起可压性变化、粒子密度变化等问题。合适的粒径和粒度分布对药l物粉体的可压性、成型性、l片重差异都有着重要的作用。压片物料的粒度分布均匀时能改善物料混合均匀度,避免因机器振动或搅拌不匀带来的粉体分层,利于***成型。


干法制粒时,压缩或减压会导致颗粒发生变形,从而影响压缩粒子的分布,而粒度分布的变化会引起物料混合均匀性和压缩特性的改变。因此,在***生产过程中,要严格控制物料的粒径及粒度分布,如果药l物粒径不符合压片要求,则需要通过研磨和筛分等方式,获得所需粒度分布的颗粒。此外,对药l物的加工会诱导粒子的粒度分布发生改变,从面影响***的片重差异及溶解速率,并影响生物利用度。


湿法制粒:在原辅料粉末中加入粘合剂或润湿剂先制成软材,过筛而制成湿颗粒,湿颗粒干燥后再经过整粒而得。湿法制成的颗粒具用表面改性较好、外形美观、耐磨性较强、压缩成形性好等优点。

湿法制粒机理:首先是粘合剂中的液体将药l物粉末表面润湿,使粉粒间产生粘着力,然后在液体架桥与外加机械力的作用下制成一定形状和大小的颗粒,经干燥后终以固体桥的形式固结。


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