良好的流动性和可压性是制备片1剂的两个重要前提条件。为了满足这两个前提条件,产生了不同的制备方法。例如,某些呈立方体结晶(如等),具有良好的流动性和可压性,经干燥即可直接压片;操作时洒一次浆、撒一次粉,然后热风干燥20~3Omin(40~55℃),重复以上操作15~18次,直到片1剂的棱角消失。而另一些呈鳞片状结晶,可压性及流动性都很差,需加入适当辅料及粘合剂(胶浆),制成流动性和可压性都较好的颗粒后再压片,一般称其为湿法制粒压片,在本书中,我们将***介绍这种湿法制粒压片,这也是国内采用广泛的一种片1剂制备方法
包衣的基本类型有:
(1)糖包衣;
(2)薄膜包衣;
(3)压制包衣等方式。
常用的包衣方式为前两者。过去以糖包衣为主,但糖包衣具有包衣时间长,所需辅料量多,防吸潮性差,现已逐步被薄膜包衣所代替。
糖包衣的生产工艺主要有以下几个步骤:
片芯 -包隔离层-包粉衣层 一包分衣层 一包有色 衣层 一打光
隔离层 首先在素片上包不透水的隔离层,以防止在后面的包衣过程中水分浸人片芯。 用于隔离层的材料有:10%的玉米朊乙醇溶液、15%~20%的虫胶乙醇溶液、10%的邻苯二醋酸纤维素(CAP)乙醇溶液以及10%一15%的明胶浆。
色糖层(6-10层)
实际片子温度为25-32℃, 每层加入经过100筛的色糖浆E400-600ml转速7-10转/分(注意色糖浆的温度应保持在60℃左右)待片子完全松散无粘手感觉后开启热/排风进行干燥8-10分钟左右手感片子干燥后进行下一层.
质量要求:片面色泽均匀,无,表面无起霜现象。
待色糖层后一层匀浆快结束视进行闷锅(过程中点动运转几次)约4-6分钟后开启排风吹至片面起霜后均匀撒入硅石蜡同时注意控制包衣机转速10-16转/分打光时间30分钟左右
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