丸剂是***细粉或***提取物加适宜粘合剂或辅料,制成的球形或类球形的固体制剂,是中药较为古老的剂型之一。根据粘合剂的不同丸剂又分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸、微丸等类型。
***细粉以水或酒泛丸,或以百草霜为衣,采用现代技术制成。微丸直径小于2.5毫米,体积小,应用剂量小,服用方便,吸收平稳。微丸适宜于刺激性药,贵重或细料***多制备成微丸。
中药丸代加工生产方法
中药丸是指将部分***提取液浓缩成膏与另一部分***细粉或加适宜的赋形剂制成的丸剂。其特点为体积小,服用量小,便于服用,增加了,节省了大量的赋形剂;携带和运输方便,既符合中药特点又适于机械化生产。按赋形剂可分为浓缩蜜丸,浓缩水蜜丸和浓缩水丸。
代加工中药丸可用塑制法和泛制法,其操作方法同蜜丸(机制的小丸)和水丸。
1.塑制法:是按中***的性质,取部分***煎煮提取有效成分浓缩成膏;与另一些药料的细粉混合均匀,再加入适当的炼蜜制成软硬适宜的丸块。按蜜丸法制成丸剂,亦可用浓缩膏作粘合剂;加入药料细粉或加入适当的赋形剂,混合制成软硬适宜的丸块,用机械挤条,制丸,将湿粒干燥、过筛、上光、包衣。
2.泛制法:取方中部分***煎出液或提取液浓缩成膏作为粘合剂与另一些***细粉,泛制成丸。或者将稠膏与***细粉混合成块状、烘干。磨成细粉,用凉开水或不同浓度的乙醇作润湿剂泛制成丸。
一般说来,方中膏少药粉多宜用泛制法;膏与药粉相适应可酌用机械制成小丸;膏多粉少时宜用塑制法,要确保浓缩丸的质量和,须注意以下几方面的问题:
***的处理:按照分析哪些***作膏,哪些***磨粉,必须根据***的性质和恰当的处理,使之既能缩小体积,又能增强。一般来说,中一部分质软而易碎,含粉质较多,贵重细料药,量少或作用强烈的***,宜粉碎成细粉,留作起模和作为浸膏的吸收剂。体积大,质坚硬,纤维质多的***,宜作膏。
提取浓缩成膏过程,以不损失有效成分为好。所以应按***的质地和临床所需***的有效成分的性质,采取不同的方法进行提取。如含挥发性成分的***,应先提取挥发油或芳香水。含遇热易分解有效成分的***,不宜用直火煎熬,可采用渗漉法较为恰当。一般性的***可取其煎出液,浓缩成膏。溶剂也应根据***性质适当选择,如水、乙醇或水醇混合溶剂。
浓缩的温度要低,过高时有效成分易被***,又易焦糊,以减压浓缩或薄膜浓缩较好。膏的稠度应视粉末的多少而定,一般以能用完为好:太稀体积大,用不完;太稠又费人力、物力,混合时难以操作。的制备:用泛制法制备浓缩丸时,需先制。此粉的质量直接影响着成品的,制粉的关键在于浸膏的干燥。现今国内药厂对浸膏干燥多采用喷雾干燥、低温减压干燥法。其干燥的浸膏块色泽浅,质地松脆,易粉碎,药味浓。如用常压干燥后的浸膏色黑断面呈玻璃状,极难粉碎,味焦糊,成品较差。
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