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验证主计划与验证计划

Plan被翻译过来之后是计划，站在中文的角度上总是不能完整的表达其本意。更切近的意思应该是规划/方案。因为这个Plan不仅仅是时间和事件上的计划，还应包含什么时候做，做什么，怎么做，谁去做等等。

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在确认阶段，相信大家都比较熟悉了，在此只想说明一点，就是OQ报告之前，应当完成相关系统运行所必须的SOP文件的生效。

维护阶段，主要是用来保证系统的良好运行，而PQ也同步在继续进行，用于证明系统的良好运行。

退役阶段，主要的是保证系统被替代后，历史数据仍按照***要求继续保留。

企业如何证明自身所使用的各类同GxP相关的业务系统，包括LIMS ( 实验室管理系统)、MES（制造执行系统）、QMS（质量管理系统）以及ERP（企业资源计划）等，这些系统的流程设计是否合规、系统功能是否可靠、业务数据是否完整，某种程度上来说，将直接影响到其产品的质量和消费者的安全，这绝1不是危言耸听。“高质量、高标准、高速价廉通过FDA，CFDA”找百思力咨询机构随着***对制药企业监管力度的加大，制药企业急需导入CSV验证管理体系，规避因违规带来的各种质量和停牌风险，就显得迫在眉睫。

在中国大陆境内提供EMS服务的为中国邮政速递物流公司，是中国邮政集团公司直属全资公司，主要经营国际、国内EMS特快专递业务。是中国速递服务的早供应商，中国速递行业的较大运营商。公司***员工近万人，EMS业务包括国内所有市县，延伸亚1洲地区。（四）文件管理文件管理是文件的制订者根据实验室相关规定，灵活的提供各种文件的编辑、审批、发布。EMS特快专递业务1980年开办，业务量逐年增长，业务种类不断丰富。除提供国内、国际特快专递服务外，EMS相继推出省内次晨达和次日递、国际承诺服务和限时递等高1端服务，同时提供代收货款、收件人付费、鲜花礼仪速递等增值服务。

国内真正有CSV实战经验的***公司又很少。百思力认证技术（北京）有限公司作为CSV验证工作的先1行者，我公司长期帮助制药企业进行合规管理规划、搭建计算机化验证体系并指导企业实施。退役阶段，主要的是保证系统被替代后，历史数据仍按照***要求继续保留。公司基于多年的项目实施经验、心得体会以及对CSV体系的深度思考，梳理并形成了一套完整的CSV合规验证知识体系，帮助企业在CSV导入和实施过程中少走弯路，有效实施，真正打造并形成符合企业自身条件的计算机化系统验证体系。

1、EMS可以说是目前中国范围内广的快递，到***各大中城市为4天，到县乡5天。

2、网络强大，***2000多个自营网点。任何地区都能到达。

3、EMS限时速递，相当快。100个城市之间的速递，能送货到手。

4、EMS的货物丢失损坏率一直维持在百分之一以下，安全性较高。

5、EMS为了保证客户服务质量，法定节假日均保持营业，天天配送（农村地区节假日除外）。