先对房间的工作性质以及其中的气流条件进行认真的考虑,发尘量大的车间不宜采用地面送风形式,洁净度要求高的车间应尽可能远离其它车间。无尘车间动线规划要点:要检讨分析人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等,尽量缩短动线,并避免交叉,以防止交叉污染。无尘车间设计要求:中效或高空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用;中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段。
无尘车间等级定义的模式如下:Class?X?(at?Y?μm?)?其中X是无尘室的等级,例如100或10000等等,Y是粒径如0.2μm?,?0.5μm等,可复选。无尘车间设计要求:空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理,应采用初、中、高过滤器三级过滤器。无尘车间施工要求:装有过滤器的房间,不能有粉尘的作业。各个相接处的缝隙须密封。施工现场应保证良好的通风和照明。
根据GMP认证检查标准,无尘车间应符合下列要求:a.选用变形小的材料。b.墙壁和顶棚应平整、易清洗等。色彩要和谐,便于识别污染物。无尘车间施工注意事项:板材铺贴前,应先分类。嵌固前,将杂质剔除干净,保持表面干燥。设备入口应随时封闭,防止杂物进入。无尘车间洁净度等级标准ISO14644根据悬浮粒子浓度这一个指标来划分洁净室(区) 及相关受控环境中空气无 尘车间洁净度的等级。
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