房间的洁净度取决于单位时间的换气次数，因此慎密考虑房间的工作性质，以及生产工艺要求，再决定净化系统的技术参数。仅考虑粒径限值（低限）0.1um～0.5um 范围内累计分布的粒子群。高或亚高空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。所谓10万级是指一英尺的空间内允许存在的0.5微米的尘埃粒子的个数在10万个以内。人和物是洁净室无尘车间的主要尘源，因此必须充分控制。

1000-30万级净化室和100级以上的净化室不同，室内的气流是以不均匀的速度成不平行流动，伴有回流或涡流。根据GMP认证检查标准，无尘车间应符合下列要求：a.选用变形小的材料。b.墙壁和顶棚应平整、易清洗等。色彩要和谐，便于识别污染物。仅考虑粒径限值（低限）0.1um～0.5um 范围内累计分布的粒子群。高或亚高空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。

无尘车间等级定义的模式如下：Class?X?(at?Y?μm?)?其中X是无尘室的等级，例如100或10000等等，Y是粒径如0.2μm?,?0.5μm等，可复选。无尘车间设计要求：空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理，应采用初、中、高过滤器三级过滤器。无尘车间施工要求：装有过滤器的房间，不能有粉尘的作业。各个相接处的缝隙须密封。施工现场应保证良好的通风和照明。

无尘车间施工要求：根据GMP规范要求，缝隙部位要做密封处理。所有的配件与主体结构相连，防止松动和灰尘脱落。根据GMP认证检查标准，无尘车间应符合下列要求：a.选用变形小的材料。b.墙壁和顶棚应平整、易清洗等。色彩要和谐，便于识别污染物。不同的净化等级，主要是依靠单位时间内所送风量的不同来实现。根据房间不同的工作条件，还必须考虑材料的化学性能是否稳定。