根据GMP认证检查标准,无尘车间应符合下列要求:a.选用变形小的材料。b.墙壁和顶棚应平整、易清洗等。色彩要和谐,便于识别污染物。无尘车间施工要求:装有过滤器的房间,不能有粉尘的作业。各个相接处的缝隙须密封。施工现场应保证良好的通风和照明。根据所要运行的车间,提供必须的给排水装置,送风装置和电源,这些装置和所涉及的设备必须易于使用和设计,同时不得有勃于空气净化系统。
房间的洁净度取决于单位时间的换气次数,因此慎密考虑房间的工作性质,以及生产工艺要求,再决定净化系统的技术参数。仅考虑粒径限值(低限)0.1um~0.5um 范围内累计分布的粒子群。高或亚高空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。所谓10万级是指一英尺的空间内允许存在的0.5微米的尘埃粒子的个数在10万个以内。人和物是洁净室无尘车间的主要尘源,因此必须充分控制。
无尘车间设计要求:中效或高空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用;中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段。无尘车间不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点:对于300000级空气净化处理,可采用亚高过滤器代替高过滤器。无尘车间如何选择装修材料:淋浴区域,尽量选用具有防滑功能的陶瓷砖。防***墙塑,寿命短,易变形、起鼓,装修档次低窄。
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