10万级无尘车间什么概念:洁净厂房以“每立方米空气中直径大于等于0.5um的灰尘粒的数量”为衡量其洁净度的标准。无尘车间动线规划要点:要检讨分析人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等,尽量缩短动线,并避免交叉,以防止交叉污染。无尘车间等级定义的模式如下:Class?X?(at?Y?μm?)?其中X是无尘室的等级,例如100或10000等等,Y是粒径如0.2μm?,?0.5μm等,可复选。
无尘车间施工要求:根据GMP规范要求,缝隙部位要做密封处理。所有的配件与主体结构相连,防止松动和灰尘脱落。根据GMP认证检查标准,无尘车间应符合下列要求:a.选用变形小的材料。b.墙壁和顶棚应平整、易清洗等。色彩要和谐,便于识别污染物。不同的净化等级,主要是依靠单位时间内所送风量的不同来实现。根据房间不同的工作条件,还必须考虑材料的化学性能是否稳定。
无尘车间施工要求:根据GMP规范要求,缝隙部位要做密封处理。所有的配件与主体结构相连,防止松动和灰尘脱落。仅考虑粒径限值(低限)0.1um~0.5um 范围内累计分布的粒子群。高或亚高空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。无尘车间分为几个等级,分别为1级≥百级级≥千级级≥万级≥十万级≥百万,越排在前面的,级别越高,1级是级别排首位的。
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