传统的微生物检测实验室采取建造缓冲间,使实验室与外界隔离,在进行实验操作时不受外界气流的影响,使实验检测不污染。但由于室内空气不流通,室内空气混浊,夏季工作室内气温高,冬季室内气温低,不但对微生物工作者的身体影响较大,而且还影响实验检测。近年来,室内空调的使用,造成微生物实验室内气流混乱,直接影响检测结果。三、地面处理地上通常选用环氧自流坪地坪或高1档耐磨塑料地板,如有防静电需求的,可选用防静电地板。因此,根据卫生防疫系统的业务工作要求,设计能适应无菌检测,杀灭效果试验,卫生指标检测,病原体分离鉴定,流行病分子生物研究的微生物检测洁净实验室是必然趋势,它不同于其他工业洁净室,开展不同内容的微生物检测工作,均有特殊的要求。我们设计的微生物洁净实验室,具备以下几方面的要求。
1、洁净室采用上送下回的气流方式,层流罩送入100级洁净风,环境送入1000级洁净风,要求在层流罩隔离屏去掉情况下,工作台面的100级洁净度不受影响。室内顶部四周不形成气流死角。
GMP领域的常规品质控制区,它与生产区、仓储区、办公区、水电气动力区构成常见的GMP工厂(药厂、食品厂、化妆品厂等)。
常规品质控制区包含无菌实验区、留样取样间、理化实验室、研发实验室。
多数工厂其中的无菌实验区常见的划分为非洁净区的准备间及万级(2013新版GMP中C级)的阳性对照间、无菌检测间、微生物限度检测间、其分设的人净房辅助间(一更洗手、二更穿无菌服、手消缓冲、洗衣、洁具、工位器具洗存)。
3个万级(2013新版GMP中C级)的阳性对照间、无菌检测间、微生物限度检测间中,阳性对照间做相对负压、空调***全新风+过滤后排风;
三个实验室内配超洁净工作台。阳性对照间用生物安全柜与否甲方决定,现行规范无强制要求。
温湿度规范要求:22±2℃,RH=45%~65%;这有别于低级别的生产区(18~28℃);是否采用恒温恒湿空调机?理论上要,就国内多数地区室外气象参数,
2、 建筑要求
(1)房间位置要求:
底层:设备重量较大或要求防震,则可设置在底层。
朝北:有些辅助房间或实验本身要求朝北。
朝南:各实验室都有自己的要求。
楼层:有的实验室要求洁净、安静,应尽量放在高层。
(2)室内尺寸要求:如实验室要求空气调节系统必须吊顶,则层高就相应地要增加。有些实验室是属于特殊类型的,则采用单独的尺寸。
(3)房间要求:指实验室本身的要求。
有的要求一般清洁。
有的要求洁净,进行实验时要求房间内空气达到一定的洁净要求。
耐火:大多数实验室要求耐火。
安静:如消音室、录音室等。
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