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作者:得创净化2022/7/29 8:08:46






无尘室结构材料1.无尘室墙、顶板材料一般采用50mm厚的夹芯彩钢板、净化的氧化铝型材制造。无尘室门采用净化密闭门,窗采用铝合金玻璃固定窗。2.无尘室地面采用环氧自流平或高1级耐磨塑料洁净地板。3.无尘室净化通风管道选用镀锌薄钢板制作,并采用“PEF'阻燃型的保温板做保温。多数工厂其中的无菌实验区常见的划分为非洁净区的准备间及万级(2013新版GMP中C级)的阳性对照间、无菌检测间、微生物限度检测间、其分设的人净房辅助间(一更洗手、二更穿无菌服、手消缓冲、洗衣、洁具、工位器具洗存)。无尘室及无尘室空气中悬浮粒子洁净度等级:


2、进行病原体分离、鉴定、杀灭效果试验,血1清学试验,分子生物学研究等工作的实验室,由于使用已知和未知的微生物(***菌株、***菌株和病毒毒种等),当微粒污染工作台面等地方或在操作过程中,经气流冲击将成为≤015μm的微粒,在空气中形成气溶胶状态,容易造成实验室感1染,在设计过程中要求该实验室的气压与一缓成相对负压,回风经过过滤后,由风机排放室外,不再重复使用,成为全新风的实验室。武汉无尘车间又叫洁净车间和无尘室等,是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、***空气、***等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。


4、微生物检测洁净实验室总换气次数达50次以上,4只洁净室按每只4名工作人员计算,每人每小时新鲜空气达到大于40m3的要求。但有缓冲间Ⅰ和更衣换鞋间的换气次数未达到25次和15次。主要原因是二间洁净室的回风利用缓冲间Ⅰ和更衣换鞋室送回机房。为避免交叉污染,进入各个工作区域必须严格遵循单一方向进行,即只能从***储存和准备区→标本制备区→扩增反应混合物配制和扩增区→扩增产物分析区。

5、为了使送入洁净室内的物品减轻对洁净室的污染,物品必须通过传递窗送入,同时,进行无菌试验的物品在进行检测时,必须进行外包装清洁、除1菌。设1m2的传递窗,并有1000级洁净空气通入,均能达到上述的要求。目前,各单位为了适应工作范围的要求,改造微生物检测的洁净环境,提高微生物检测水平,因此,在设计微生物检测洁净实验的过程中,应考虑到检测工作的特殊要求。防止微生物菌1种环境污染,净化工程的实际操作工作人员进到无菌车间先要关闭紫外灯。



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