清洁***口罩的外层往往积聚着很多外界空气中的灰尘、***等污物，而里层阻挡着呼出的***、唾液，因此，两面不能交替使用，否则会将外层沾染的污物在直接紧贴面部时吸入***，而成为源。口罩在不戴时，应叠好放入清洁的信封内，并将紧贴口鼻的一面向里折好，切忌随便塞进口袋里或是在脖子上挂着。日常使用口罩要妥善处理方式若口罩被呼出的热气或唾液弄湿，其阻隔病菌的作用就会大大降低。所以，平时多备几只口罩，以便替换使用，应每日换洗一次。洗涤时应先用开水烫5分钟。

口罩上残留的必须通过解析方法释放出来，才能达到安全含量标准。因此，经灭菌的口罩在投放市场前必须经过分析测试合格。

      灭菌后的解析期通常为14天。这是经企业验证的环氧乙1烷相对安全的分析时间，可以保证口罩中残留的含量低于10 ug/g的安全标准。

关于口罩

1.根据《医1疗器械分类目录》，口罩分为口罩和防护口罩，均为二类医1疗器械。

2.根据***局《口罩产品注册技术审查指导原则》，以产品的预期用途和适用范围为依据，一般分为防护口罩、口罩和一次性使用口罩。

注：根据医1疗器械分类界定，一次性使用口罩为分类编号141400，属于医护人员防护用品，为二类医1疗器械。

也就是说，口罩均属于二类医1疗器械。

无菌检测室的要求

   1、10万级无尘车间要求必须配备***净化空调系统的无菌检测室(与生产区分开)，要求为万级条件下的局部百级。

   2、无菌检测室应包括：人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室)、物料净化室(缓冲室或双层传递窗)、无菌检查间、阳性对照间。

   医1用口罩生产的无尘车间，从原料车间到终成型内包车间，全程生产线各个功能间都要求无尘、无菌。车间布局要合理，讲究工艺流程顺畅，前后工序衔接畅通，运输距离要短直，尽可能避免迂回和往返运输而产生污染风险。

无尘车间哪里好？

随着科技的发展，人们的生活水平不断提高 因此对生产产品和质量要求越来越高，无尘车间适用于***、电子、电气、科研、食品、实验室等行业。

无尘车间的优点:

一、多功能性：

无尘车间是一个多功能的综合整休，多功能体现在以下两个方面：

1、多***--建筑、空调、净化、纯水、纯气;

2、多参数--空气洁净度、***浓度以及空气的风量、压力、噪声、照度。

二、洁净性能好：

不会吸附尘埃，十分适用于净化车间墙体，节能环保，而且GMP无尘车间能达到一定的洁净度级别还不够，必须具有控制微粒污染、抵抗外界干扰的能力，体现在有一个合理的满足实用的自净时间。

三、保湿性能好，强度高，隔热保温，芯材导热系数： λ<=0.041w/mk。强度高：可作天花围护布局板材承重，抗弯抗压，通常洁净室比拟少用梁柱。