密合程度口罩防侧漏设计是防止空气通过口罩与***面部缝隙而不通过过滤被吸入考量技术要件。空气就像水流一样，哪里阻力小就先向哪里流动。当口罩形状与人脸不密合，空气中的***物一样会从不密合处泄漏进去，进入人的呼吸道。那么，即便你选用滤料再好的口罩。也无法保障您的健康。国外许多***标准规定，工人应定期进行口罩密合性测试。目的是为了保证工人选用合适大小的口罩并按正确步骤佩带口罩。

无尘车间的物流方面：

从初始挑选原料到终成型内包，全程都必须无尘、无菌化。车间布局要合理，讲究工艺流程顺畅，上下工序之间衔接畅通，运输距离要短直，尽可能避免迂回和往返运输。

进出无尘车间的人员方面：

从更衣 >> 洗手消毒/缓冲 >> 风淋消毒 >> 洁净走廊 >> 各个洁净车间都必须无尘化。

一次性口罩的消毒灭菌后解析期：

生产出来之后，口罩通常采用灭菌的方式进行消毒，灭菌后口罩上会有残留，而是一种***的致***物质，长期吸入，不但刺激呼吸道，还会有强烈的致***可能性。长期少量接触，可见有***和植物***功能紊乱。

所以必须通过解析的方式使得口罩上残留的释放，从而达到安全含量标准。因此经灭菌的口罩，必须经过解析，经检测合格才能出厂上市。

灭菌后解析期目前通常是14天。这是企业经过验证的相对安全的解析时间，能确保口罩中残留的含量低于10ug/g的安全标准。同时天气越冷越不容易解析。

百级无尘车间要求换气次数：

100000级≥15次；

10000级≥20次；

1000≥30次；

100≥500次。

温度要求：冬季＞16℃；夏季＜26℃；波动±2℃。温度45－65％；

压差：主车间对相邻房间≥5Pa 平均风速：10级、100级0.3－0.5m/s；

湿度要求：GMP车间湿度在50％左右为宜；电子车间湿度略高以免产生静电；

噪音要求：噪声≤65dB（A）；

新风要求、：新风补充量是总送风量的10％－30％；

照度要求：照度300LX。

百级无尘车间的净化要求主要靠净化气流不断稀释室内的空气，将室内的污染逐渐排出，来实现洁净效果。室内的气流是以不均匀的速度呈不平行流动，拌有回流或涡流，不同等级的净化车间，主要是依靠单位时间内所送风量的不同来实现。