自新冠肺1炎爆发以来，社会上紧缺的用品就是各类口罩，由于疫情的严重程度，国内正面临口罩、手套等个人防护用品的长期短缺，针对罩短缺情况，很多复产或者准备转产的企业即使有厂房有设备，也不能马上生产出合格的口罩，因为口罩的生产对生产环境有很高的要求，那么，口罩的生产车间需要达到什么净化级别呢？

口罩的生产需要无尘无菌的环境，车间要达到10万级净化车间的要求。

根据美国联邦标准（USAFederalStandard），净化车间级别是以每立方米>=0.5μm微尘粒子数目来设定的。十万级净化车间就是在每立方米内有0.5μm微尘粒子的数量是100000个以内。

密合程度口罩防侧漏设计是防止空气通过口罩与***面部缝隙而不通过过滤被吸入考量技术要件。空气就像水流一样，哪里阻力小就先向哪里流动。当口罩形状与人脸不密合，空气中的***物一样会从不密合处泄漏进去，进入人的呼吸道。那么，即便你选用滤料再好的口罩。也无法保障您的健康。国外许多***标准规定，工人应定期进行口罩密合性测试。目的是为了保证工人选用合适大小的口罩并按正确步骤佩带口罩。

百级无尘车间要求换气次数：

100000级≥15次；

10000级≥20次；

1000≥30次；

100≥500次。

温度要求：冬季＞16℃；夏季＜26℃；波动±2℃。温度45－65％；

压差：主车间对相邻房间≥5Pa 平均风速：10级、100级0.3－0.5m/s；

湿度要求：GMP车间湿度在50％左右为宜；电子车间湿度略高以免产生静电；

噪音要求：噪声≤65dB（A）；

新风要求、：新风补充量是总送风量的10％－30％；

照度要求：照度300LX。

百级无尘车间的净化要求主要靠净化气流不断稀释室内的空气，将室内的污染逐渐排出，来实现洁净效果。室内的气流是以不均匀的速度呈不平行流动，拌有回流或涡流，不同等级的净化车间，主要是依靠单位时间内所送风量的不同来实现。