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毒胶囊事件

2012年5月26日，国家药监局公布，254家企业存在生产铬超标药品问题，占全部胶囊剂药品生产企业的12.7%。涉事上市药企由此前的通化金马、吉林制药两家迅速扩容至10余家。

2012年5月28日，白云山A、通化金马、西南合成、华润三九[19.38 0.10% 股吧 研报]等药企因铬超标被深交所紧急停牌。次日公告显示，部分公司宣布召回铬超标胶囊剂药品并销毁。[2]

三因素致"毒胶囊"事件发生

首先是企业的法制观念淡薄，使用工业用品代替药用辅料，企业的行为是导致事件发生的主要因素。要依法严惩企业。

第二，虽非这次事件的因果关系，但与"唯招标"的政策导向是有关联的，这种导向的结果可能造成这样的现象越来越多。

第三，监管缺位。事件从检举、揭发到检验都非药品监督管理部门进行。举报的是媒体，检验部门是个研究单位，药监局也是在媒体报道后才知道的。监管缺位必须扭转。

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除了明胶外，胶囊还由哪些成分组成？

明胶是胶囊的主要成分，它是动物的皮、骨、结缔组织中不溶性纤维胶原蛋白，经部分水解提取而得到的一种复杂的蛋白质。

西安禾润包装材料公司生产主任周一军介绍说，事实上，明胶有许多的理化性能和较高的营养价值。大家完全不需要谈明胶色变，只要能从原材料上把好关，大可不必惊慌。

而除了明胶外，胶囊还必须添加其它辅料，像着色剂、遮光剂等。

比如加入十二烷基硫酸钠来增加空胶囊的光泽，一些对光敏感的，它的胶囊壳上还需要加入2%-3%的二氧化钛做蔽光剂。

这些都需要严格按照国家规定的标准进行添加，只要没有超标，对人体都没有毒副作用。

不能仅仅听到‘着色剂’就觉得有问题。

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那么，为什么一颗胶囊要使用两种不同的颜色呢？

常见的胶囊都是两截式的，由口径较大的一半套住较小的一半。为了保证生产不出差错，厂家用不同颜色来区分两个口径不一样的部分，这样能避免大量生产时出错。

而胶囊的一面选择透明壳，是为了让使用者了解胶囊内部是颗粒还是粉末，便于使用。另外有的胶囊变质之后内部颗粒或者粉末有变化，透明的一面也方便使用者观察，降低危险。

“那么颜色本身和有关吗？是不是一种颜色对应着一种药性？

”“没有这么复杂，颜色主要是起到美观和识别的作用，和本身没有关系。”为什么胶囊大多是一种形状的？这样更方便吞咽吗？

其实，胶囊的形状多种多样，也有椭圆形的，像目前市场上的清开灵软胶囊等。从吞咽角度来说，主要考虑的可能还是胶囊的尺寸大小。胶囊壳的规格由大到小分成00,0,1,2,3,4,5号7种，常用的是0到5号，号码越大，容积越小。这主要还跟填充的密度、晶态、颗粒大小有关，按照剂量所占容积来选用适宜大小的胶囊壳。