***的杂质检查

一般杂质检查、特殊杂质检查、有关物质限度及定量检查

中药质量控制与检测

***残留物检查：残留(有机氯、有机磷及除虫菊酯等)、***及***元素 、及邻苯二甲酸酯类(塑化剂)残留、及其他***等；

药制剂中违禁添加西药的筛查：类西药、类西药、***类西药、类西药、降类西药、抗类西药、***类西药、平喘类西药、糖皮质类西药等

***检测的检测项目众多，有***质量检测、***成分检测、******检测、***不良反应检测、***密封性检测、生物***检测、***外观检测、***常规检测、***理化检测、***安全检测和***缺陷检测。通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状***情况，以此判定试样的密封性能。西药检测项目


***检测方法和具体要求，线性线性系指在设计的范围内，测定响应值与试样中被测物浓度呈比例关系的程度。必要时，响应信号可经数学转换，再进行线性回归计算。或者可采用描述浓度-响应关系的非线性模型。数据要求：应列出回归方程、相关系数和线（或其他数学模型）。范围范围系指分析方法能达到一定精密度、准确度和线性要求时的高低限浓度或量的区间。西药检测项目


经试验，测定条件小的变动应能满足系统适用性试验要求，以确保方法的可靠性。制剂测定时，用含已知量被测物的各组分混合物进行测定，如不能得到制剂的全部组分，可向制剂中加入已知量的被测物进行测定，数据要求：要求制备高、中、低三浓度的样品，各测定3次。应报告已知加入量的回收率，线性范围应为杂质规定限度的-20%至含量限度（或上限）的+20%。西药检测项目