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作者:精诚检测认证2022/7/23 12:49:18






***标准采用原则除特殊原因外,要按照***监督管理部门批准的***标准的现行有效版本执行。即按照***批准的******注册批件、******标准颁布件、修订件或(修订)颁布件等所附的***标准执行。检查内容1、pH值2、***检查3、氯化物、***盐检查4、盐5、干燥失重6、炽灼残渣

1.***理化性质是什么?

   理化性质是指物理和化学性质。

  物理性质是指溶解度,熔点,挥发性,吸湿和分化等;化学性质是指氧化,还原,分解化学反应特征。

  溶性水溶性,会影响吸收,分布,代谢,排泄;化学稳定性,影响质量及体内过程。它们都跟作用息息相关.






中药质量标准研究(中药质量标准升级、中药***图谱的建立)

5、 分析方法开发与方法学验证

提供***液相色谱、液相色谱-质谱、气相色谱、气相色谱-质谱、离子色谱、原子吸收光谱、电感耦合等离子体质谱等分析方法的开发与验证

6、常见、等筛查与分析

毒物筛查:如、***筛查,筛查及筛查等;

定性定量分析:如、甲()、及等;

常见筛查:如蛋白同化剂、、刺激剂及β2-受体激动剂等;

生物标志物测定:25-羟基***D、氨基酸及脂肪酸分析等

7、结构确证与定量方法学研究

8、***包装材料相关检测




***检测方法和具体要求,数据要求:要求制备高、中、低三浓度的样品,各测定3次。应报告已知加入量的回收率,或测定结果平均值与真实值之差及其可信限。制剂测定时,用含已知量被测物的各组分混合物进行测定,如不能得到制剂的全部组分,可向制剂中加入已知量的被测物进行测定,或者与建立准确度的另一方法测定的结果进行比较。***质量检测公司


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