药包材相容性研究
阻隔性能:气体(氧气、氮气、二氧化碳等)与水蒸气透过性能
机械性能:拉伸强度与伸长率、热合强度、剥离强度、热收缩性、穿刺力、穿刺器保持性、插入点不渗透性、注药点密封性、悬挂力、铝塑组合盖开启力、耐冲击力、耐撕裂性能、抗揉搓性能
其他:厚度、溶剂残留、密封性能、瓶盖扭力、顶空气体分析
ATP含量测定(酶法)
氨基酸含量测定法(游离)
菠萝酶效价测定
长效胰岛素延缓作用测定
蛋白含量检测(半微量凯氏定氮
定氮法(容量法)
FSH生物效价测定
肝素生物效价测定
液相色谱测定法
降纤酶效价测定
制药行业也采用基于摄像机的检测系统对已灌封的瓶子进行检测。传感器依靠透光率方法不同,摄像机系统通过光反射来检测颗粒。由于摄像机的判断取决于反射的光的强度,它的性能依赖于粒子的反射率和颜色。除了运动颗粒,摄像机系统也可以捕获到瓶子表面的划痕和其他瓶子缺陷的光反射。根据系统的敏***,这可能导致误判的增加。另外,这个系统可以标定检测到的特定的外观缺陷。除了可以检测外观缺陷摄像机系统的潜在优点在于可以明显提高较小灌装量的检测性能。对于灌装量非常小的瓶子,由于SD系统的检测窗口大幅度缩小,从而导致检测性能恶,这时可以通过采用摄像系统解决。
***理化检测编辑1.***理化性质是什么?
药的理化性质是指物理和化学性质。
物理性质是指药溶解度,熔点,挥发性,吸湿和分化等;化学性质是指氧化,还原,分解化学反应特征。
药脂溶性水溶性,会影响药吸收,分布,代谢,排泄;化学稳定性,影响质量及体内过程。它们都跟药作用息息相关.
2.检测包括哪些内容呢?
颜色、气味、pH值、纯度、澄清度、含量均匀度、杂质、水分、灰分、酸值、过氧化值、碘值、密度、溶解度、熔点测定、灼烧残渣、干燥失重、蒸发残消耗量、外观性状、***性状。
***的杂质检查
一般杂质检查、特殊杂质检查、有关物质限度及定量检查
中药质量控制与检测
***残留物检查:残留(有机氯、有机磷及除虫菊酯等)、***及***元素 、及邻苯二甲酸酯类(塑化剂)残留、及其他***等;
药制剂中违禁添加西药的筛查:类西药、类西药、***类西药、类西药、降类西药、抗类西药、***类西药、平喘类西药、糖皮质类西药等
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