类药包材:***丁基橡胶瓶塞、***PTP铝箔、***PVC硬片、***塑料复合硬片(复合袋)、塑料输液袋、***塑料瓶、软膏管、气雾剂喷雾阀门、铝塑组合盖等
Ⅱ类药包材:***玻璃管、玻璃输液瓶、安剖瓶、玻璃模制、玻璃管制、玻璃(黄料、白料)药瓶、胶塞、气雾剂罐、陶瓷药瓶、中药丸塑料球壳等
Ⅲ类药包材:瓶铝(合金铝)盖、输液瓶(合金铝)、铝塑组合盖、
(合金铝)、铝塑组合盖等
***常规检测编辑1.正确采用检验标准的重要性:***质量标准的概念***质量标准是指依照***管理******制定的用以检测***是否符合质量要求的技术规范。2.***质量标准的分类:《中华人民共和国药典》及其增补本;***监督管理部门颁布的******标准颁布标准***注册标准******检验补充检验方法和检验项目批准件等;省级***标准;升级中药饮片炮制规范;机构制剂标准等。
***标准采用原则除特殊原因外,要按照***监督管理部门批准的***标准的现行有效版本执行。即按照***批准的******注册批件、******标准颁布件、修订件或(修订)颁布件等所附的***标准执行。检查内容1、pH值2、***检查3、氯化物、***盐检查4、盐5、干燥失重6、炽灼残渣
1.***理化性质是什么?
理化性质是指物理和化学性质。
物理性质是指溶解度,熔点,挥发性,吸湿和分化等;化学性质是指氧化,还原,分解化学反应特征。
溶性水溶性,会影响吸收,分布,代谢,排泄;化学稳定性,影响质量及体内过程。它们都跟作用息息相关.
中药质量标准研究(中药质量标准升级、中药***图谱的建立)
5、 分析方法开发与方法学验证
提供***液相色谱、液相色谱-质谱、气相色谱、气相色谱-质谱、离子色谱、原子吸收光谱、电感耦合等离子体质谱等分析方法的开发与验证
6、常见、等筛查与分析
毒物筛查:如、***筛查,筛查及筛查等;
定性定量分析:如、甲()、及等;
常见筛查:如蛋白同化剂、、刺激剂及β2-受体激动剂等;
生物标志物测定:25-羟基***D、氨基酸及脂肪酸分析等
7、结构确证与定量方法学研究
8、***包装材料相关检测
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