***常规检测编辑1.正确采用检验标准的重要性:***质量标准的概念***质量标准是指依照***管理******制定的用以检测***是否符合质量要求的技术规范。2.***质量标准的分类:《中华人民共和国药典》及其增补本;***监督管理部门颁布的******标准颁布标准***注册标准******检验补充检验方法和检验项目批准件等;省级***标准;升级中药饮片炮制规范;机构制剂标准等。
***理化检测编辑1.***理化性质是什么?
药的理化性质是指物理和化学性质。
物理性质是指药溶解度,熔点,挥发性,吸湿和分化等;化学性质是指氧化,还原,分解化学反应特征。
药脂溶性水溶性,会影响药吸收,分布,代谢,排泄;化学稳定性,影响质量及体内过程。它们都跟药作用息息相关.
2.检测包括哪些内容呢?
颜色、气味、pH值、纯度、澄清度、含量均匀度、杂质、水分、灰分、酸值、过氧化值、碘值、密度、溶解度、熔点测定、灼烧残渣、干燥失重、蒸发残消耗量、外观性状、***性状。
***安全检测编辑一、安全性检查项目包括:***内检查热原检查异常毒性检查物质检查***反应检查溶血与凝聚试验目的:控制***中存在的,可对生物体产生特殊的生理作用并影响到用药安全的某些痕量杂质。
***缺陷检测编辑***缺陷是指***制造者在***设计、生产、加工以及***说明或警示等方面,没有达到当时发展水平下合理期待的安全性。通过***缺陷检测可以减少和防治这方面的缺陷。
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