与人工灯检相比，自动检测系统(***I)的检测方法一致性更好，在大量生产中其成本效率更高。***I系统需要确认和验证以保证其性能是一致的，与人工灯检比较效果相同或更好。自动灯检的技术和原理本研究使用的自动灯检机包含一个用于检测密封瓶子内颗粒的光传输双重检测系统，使用一个静态分割系统（SD）把从瓶子底部到凹形液面的整个检测窗口分割成许多***的“比特”。

检测过程是使瓶子以规定的速度旋转。由于瓶子旋转，瓶内液体形成旋涡，在旋转的离心力作用下，不溶性微粒获得动力。这些悬浮颗粒获得动能向瓶壁运动。然后，通过机器上的刹车装置使小瓶在规定的时间内停止下来。由于摩擦阻力的作用，旋涡崩溃，悬浮颗粒在药夜中旋转和上升。颗粒的运动图像投射到的SD传感器，SD传感器上的“比特”感受到光照的强度变化并把这种光信号转化为电信号。电信号的变化量正比于颗粒的大小，并与预设的灵敏度比较。如果信号超出了预设的敏感程度极限，该瓶子即被认为是有缺陷并被机器发送到废品桶。在检测过程中瓶子的表面缺陷例如刮痕或污渍不会被SD传感器剔除。

三、产品批号及效期1、印刷字体类型、大小；2、字体边缘清晰程度；3、数字组成应符合常规；4、产品批号表示日期应不超过现在日期。有效期标示方法应正确。四、材质1、材料类别、瓦楞纸的层数及规格等；2、厚度、重量、及硬度；3、纤维粗细程度五、箱体规格几何形状及尺寸应符合标示值或有关标准六、箱体组装形式系钉制、插装还是粘贴。注意钉及粘贴剂的材质及特征七、贴件

***标准采用原则除特殊原因外，要按照***监督管理部门批准的***标准的现行有效版本执行。即按照***批准的******注册批件、******标准颁布件、修订件或（修订）颁布件等所附的***标准执行。检查内容1、pH值2、***检查3、氯化物、***盐检查4、盐5、干燥失重6、炽灼残渣

1.***理化性质是什么？

　　　理化性质是指物理和化学性质。

　　物理性质是指溶解度，熔点，挥发性，吸湿和分化等；化学性质是指氧化，还原，分解化学反应特征。

　　溶性水溶性，会影响吸收，分布，代谢，排泄；化学稳定性，影响质量及体内过程。它们都跟作用息息相关.

检测范围

1、、***及饮片、天然植物及其提取物、复方制剂和单味制剂、

2、化学、生物制品、、***辅料

3、违禁添加筛查

4、用品、、氧

5、兽药及原料

6、 临床样品、实验***样品、生物工程样品的分析测试

7、***包装材料及容器

8、 方法开发与方法学验证

9、符合cGMP要求的委托研究项目

10、新药开发及结构确证