珠海西药检测机构常用指南 惠州精诚致远检测
作者:精诚检测认证2021/11/2 0:23:10






药包材相容性研究

阻隔性能:气体(氧气、氮气、二氧化碳等)与水蒸气透过性能

机械性能:拉伸强度与伸长率、热合强度、剥离强度、热收缩性、穿刺力、穿刺器保持性、插入点不渗透性、注药点密封性、悬挂力、铝塑组合盖开启力、耐冲击力、耐撕裂性能、抗揉搓性能

其他:厚度、溶剂残留、密封性能、瓶盖扭力、顶空气体分析

ATP含量测定(酶法)

氨基酸含量测定法(游离)

菠萝酶效价测定

长效胰岛素延缓作用测定

蛋白含量检测(半微量凯氏定氮

定氮法(容量法)

FSH生物效价测定

肝素生物效价测定

液相色谱测定法  

降纤酶效价测定




***检测的检测项目众多,有***质量检测、***成分检测、******检测、***不良反应检测、***密封性检测、生物***检测、***外观检测、***常规检测、***理化检测、***安全检测和***缺陷检测。***检测的目的在于防止不合格***流入市场,保证***的安全性。

测试原理编辑密封性能是指包装袋密封的可靠性,通过该测试可以确保整个产品包装密封的完整性,防止因产品密封性能不好,而导致的泄漏、污染、变质等问题。通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以此判定试样的密封性能;通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,观测试样膨胀及释放真空后试样形状***情况,以此判定试样的密封性能。




***常规检测编辑1.正确采用检验标准的重要性:***质量标准的概念***质量标准是指依照***管理******制定的用以检测***是否符合质量要求的技术规范。2.***质量标准的分类:《中华人民共和国药典》及其增补本;***监督管理部门颁布的******标准颁布标准***注册标准******检验补充检验方法和检验项目批准件等;省级***标准;升级中药饮片炮制规范;机构制剂标准等。




水质检测能力参数表:

微生物指标:总大肠菌群、耐热大肠菌群、大肠埃希氏菌、菌落总数等

毒理指标:、六价铬、、镉、铅、硒、镍、银、、氟化物、硫化物、盐、、、亚氯酸盐、氯酸盐、磷酸盐、甲醛、()等

感官性状:臭和味、肉眼可见物、色度、PH值、浑浊度

一般化学指标 :铝、铁、锰、铜、锌、氯化物、***盐、溶解性总固体、总硬度(以CaCO3计)、游离余氯、总氯、二氧化氯、挥发酚类、阴离子合成洗涤剂等

检测依据:

《生活饮用水卫生监督管理办法》(建设部、令{1996}第53号)

《上海市生活饮用水二次供水卫生管理办法》(上海市人民1995年2号令)

《生活饮用水卫生标准》(GB 5749-2006)

《饮用净水水质标准》(CJ94-2005)




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