防止污染和交叉污染
(1)在满足生产工艺要求的前提下,要合理布置人员和物料的进出通道,其出口应分别***设置,并避免交叉、往返。
(2)应尽量减少洁净车间的人员和物料的出入口,以利于全车间的洁净度的控制。
(3)进入洁净室(区)的人员和物料应有各自的净化用室和设施,其设置要求应与洁净室(区)的洁净等级相适应。
(4)洁净等级不同的洁净室之间的人员和物料进出,应设置防止交叉污染的设施。
(5)若物料或产品会产生气体、蒸气或喷雾物,则应设置防止交叉污染的设施。
(6)进入洁净厂房的空气、压缩空气和惰性气体等均应按照工艺要求进行净化。
(7)电梯不宜设在洁净区内。如确实需要时,电梯前及机房应设置确保洁净区空气洁净度级别的设施,人员和物料使用的电梯宜分开。
(8)根据生产规模的大小,洁净区内应分别设置原辅料暂存区、半成品区、待验区、合格区和不合格区,以大限度地减少差错和交叉污染。
(9)不同***、不同规格的生产操作不能布置在同一生产操作内。当有多条包装线同时进行包装时,相互之间应分隔开来或设置有效的防止混淆及交叉污染的设施。
(10)更衣室、浴室和厕所的设置,不得对洁净区产生不良影响。
(11)要合理布置洁净区内水池和地漏的安装位置,以免对***产生污染。
空气过滤器、灯具、烟感探测器、扬声器和各类管线穿吊顶处的洞口周围应平整、严密、清洁,并用不燃材料封堵。隐蔽工程的检修口周边应采用密封垫密封。吊顶的标高、尺寸、起拱、板间缝隙应符合设计要求。板间缝隙应一致,每条板间缝隙误差不得大于0.5mm;并以密封胶均匀密封,做到平整、光滑、略低于板面,不得有间断和杂质。
建立健康档案的必要性药厂在招收员工之时,已经对员工的健康状况有了大概的了解。药厂还需设定体检规则,定期对员工进行体检。在洁净室工作的人员会直接接触***,至少每年要进行一次体检,不合格者应该立刻调离岗位。药厂建立个人健康档案,以便于检查、了解、个人健康的好坏情况。
养成良好的个人卫生习惯从事***生产过程的人员要做到勤洗手、勤洗澡,保持手部和身体其他部位的清洁,改掉不良的卫生习惯。进入洁净室前必须更衣(洁净室必须用防静电材料的防护服),并通过净化设施对人进行清洁处理。在***生产时还必须对身体尤其是口、鼻、头发进行覆盖,防护服保护操作人员不受到生产环境不良因素的危害,而且会防止人对***产生污染。
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