建筑设计

　　工业洁净室主要控制对象是灰尘，因此洁净室设计时，所用的材料不产尘、不积尘、耐摩擦。生物洁净室的主要控制对象是***，因此洁净室设计时，所有材料应耐水、耐腐、且不能提供微生物孽生繁殖条件。

检测设计

　　洁净室设计时，应为工业洁净室配备粒子计数器，用于检测瞬时灰尘粒子，而为生物洁净室配备培养皿，经过48小时培养，读出菌落数量，而不能测瞬时值。

物流设计

　　洁净室设计时，须为生物洁净室增加一道灭菌的过程，而工业洁净室则不需要。在人、物品、空气进入生物洁净室之前，都要进行灭菌。而风淋室、洁净服则是洁净室必备的。

保持两个区域之间的压降

　　提供一个进出某一已分级空间穿/脱工作服的场地。欧盟《GMP》附录一《无菌产品的生产》将更衣室称为气锁室，两个或两个以上串接式气锁室可用于“工作服分段着装”。

　　采用小容量设计。

　　其风量能具备较高的换气率，从而能从较高的微粒水平迅速***正常；因此可将某扇门打开时带入清洁空间的污染减到低水平。该原理已经在欧盟《GMP》附录一《无菌产品的生产》中给出了例证：“更衣室的一段应保持在静态，并应具备与其所导向区域相同的等级”。也就是说，在通往较清洁的洁净室的门被打开时，从气锁室输入的空气污染不得对该洁净室的空气污染水平造成影响。

过滤器现场安装

　　液槽过滤器的现场安装，不同于普通过滤器的安装，这一点往往会忽视。

　　如果说上面所谈到的箱体、框架、过滤器等均没有问题，而安装不规范，不到位，则仍然会有，因此找正规施工单位合作非常必要，安装质量上更有保障。

　　净化工程安装人员必须经过培训，方能从事这关键的安装操作。

正确的安装方法

　　（1）安装时必须2人（大规格的需要2人以上）配合进行安装。

　　（2）安装人员应带手套，避免污染过滤器表面。

　　（3）箱体上设固定限位装置见图8。

　　（4）过滤器应举过头，水平而缓慢地沿限位装置向上推，切入液槽位置。

　　（5）固定过滤器时，收紧螺母受力要均匀和对称。

　　（6）对于百级框上的液槽过滤器安装，因其为上装式，较为容易(注意：框架上必须同样加设限位装置)。

地坪工程

　　1、基层状况的确认，应符合下列要求；

　　（1）、基底应坚实、牢固（混凝土C25以上），不得出现起壳、蜂窝、麻面、空鼓、粉化、裂缝等现象。

　　（2）、混凝土基础干燥28天以上，一楼地面应做防水处理；施工时，含水率应低于8%，否则可能造成环氧地坪起水泡脱落。

　　（3）、表面基本平坦，无凹凸不平、蜂窝麻面、水泥疙瘩等现象，建议施工混凝土时用激光整平及抹光机收光，保证平整度两米靠尺内小于5mm。

　　（4）、混凝土地面无油、蜡、其它油漆、乳胶漆等污染。

　　（5）对于旧地面为油漆、树脂及PVC地面清除时，应将基层表面打磨干净，并用腻子或水泥等修补找平。

　　（6）当基层为瓷砖、水磨石时，相邻板块高差不应大于1.0mm。板块不得有松动、裂缝等现象。