建筑设计

　　工业洁净室主要控制对象是灰尘，因此洁净室设计时，所用的材料不产尘、不积尘、耐摩擦。生物洁净室的主要控制对象是***，因此洁净室设计时，所有材料应耐水、耐腐、且不能提供微生物孽生繁殖条件。

检测设计

　　洁净室设计时，应为工业洁净室配备粒子计数器，用于检测瞬时灰尘粒子，而为生物洁净室配备培养皿，经过48小时培养，读出菌落数量，而不能测瞬时值。

物流设计

　　洁净室设计时，须为生物洁净室增加一道灭菌的过程，而工业洁净室则不需要。在人、物品、空气进入生物洁净室之前，都要进行灭菌。而风淋室、洁净服则是洁净室必备的。

特别注意点

　　(1)严禁将过滤器切入刀架后，再在水平方向，强行平移或转动，调整位置。

　　(2)在没有限位装置的情况下，严禁将过滤器，以上下反复切入刀口的方式来调整安装位置。

　　(3)安装过程中已拆下的过滤器需再次安装时，需对液槽部分进行修复处理。实践证明，插过刀口的液槽缝隙能渗水，自然就有泄漏的隐患了。

保证此类液槽式送风口和液槽式百级送风单元的功能在使用中正常发挥。

控制洁净室的人数尽管在进入洁净室前必须更衣，但人在洁净室的行走和操作还是有一定的产尘量，这些尘埃需要洁净室的下送气流带走。当产尘量超过了室内气流的净化能力，洁净度就会急速下降。当这些超量的人(或物)退出洁净室，再通过空调净化系统的自净能力，洁净度又会***到正常。GMP规定洁净室内空气的微生物粒和尘粒数应定期监测，监测的结果记录存档。在生产过程中，这些数据在短时间内相差很远，则表明洁净室内人(或物)已经超过洁净室的大承受量。