气锁室按其压力和气流方向可分为:梯度式气锁室、正压气锁室、负压气锁室三种类型。其中梯度式气锁是常用的形式,用于不同洁净区之间的隔离,但不能阻止别区含产品空气的扩散。而正压气锁室和负压气锁室则既可用于分隔不同区域之间的气流,可有效阻止含产品空气从别区向低级别区的扩散,这种形式常用于***的气锁中。
地坪工程
1、基层状况的确认,应符合下列要求;
(1)、基底应坚实、牢固(混凝土C25以上),不得出现起壳、蜂窝、麻面、空鼓、粉化、裂缝等现象。
(2)、混凝土基础干燥28天以上,一楼地面应做防水处理;施工时,含水率应低于8%,否则可能造成环氧地坪起水泡脱落。
(3)、表面基本平坦,无凹凸不平、蜂窝麻面、水泥疙瘩等现象,建议施工混凝土时用激光整平及抹光机收光,保证平整度两米靠尺内小于5mm。
(4)、混凝土地面无油、蜡、其它油漆、乳胶漆等污染。
(5)对于旧地面为油漆、树脂及PVC地面清除时,应将基层表面打磨干净,并用腻子或水泥等修补找平。
(6)当基层为瓷砖、水磨石时,相邻板块高差不应大于1.0mm。板块不得有松动、裂缝等现象。
洁净室工作规程GMP的实践表明大量的污染问题都是由于员工卫生培训不够和员工不遵守有关卫生规程引起的。药厂围绕控制污染对员工开展相关的卫生培训,还应着重强调在洁净室工作的要求。在洁净室工作的人员动作应该尽量缓慢,避免大幅度的运动,禁止大声喧哗。禁止将食品等其他不相关物品带进洁净室。工作人员尽量不带病工作,打喷嚏和咳嗽会使周围空气中0.2~50m的尘粒骤然增加,***洁净级别除了上述提及的基本内容外,药厂可根据实际情况制定适合的规程。
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