风量、换气次数、静压差

　　在洁净室体积确定的情况下，换气次数由该室的送风量决定，而静压差取决于房间的送风量与回风量、排风量的差值。系统总送风量、新风量、总排风量和对外压差可以通过调整风机频率转速或总阀门开启度来实现，各房间的风量和压力则可通过调整分支管路阀门开度来实现。

　　实际检测过程中发现，在通过调节支管风阀对某间换气次数不合格洁净室进行送风量调节时，往往会使同一洁净区其余的洁净室送风量改变，即打乱了整个洁净区的风量分配，从而使问题变得更为复杂。另外还常遇到换气次数合格而压差不合格，这种情形在二更常见。主要原因在于护围结构气密性较差和回风口栅格不易调节。

系统运行客观引起的污染

　　这是指空调净化系统运行后，由于某些地方积累的尘粒和水分(或者湿度高)就可能会滋生微生物。微生物的代谢物粒径很小，容易通过过滤器进入洁净室内，使洁净度迅速下降。药厂平时单一的空气过滤并不能完全控制微生物，应该对空气进行定期消毒。空气消毒通用的方法有紫外线直接照射、臭氧消毒、喷撒***、静电吸附等技术。在使用***时要考虑耐药性，并采取至少两种方式的组合消毒法。特别应注意的是***的消毒效果不能持续并容易造成二次污染，而其它的消毒方都存在一定的弊端，因此为了避免滞尘问题，不应使用软管和软接头，更需要定期清洗空调系统的部件，避免微粒、水分和局部高湿度的产生。

控制因子

　　GMP中对洁净室的温度、湿度、气压、光照和噪音都有明确的要求。空调系统影响着这些指标，从对正压、换气次数、悬浮粒子的控制来满足洁净度。

1洁净室与邻室正压不足在距门两米内的同一点的采样区域测试，若开门情况下测试超标，闭门20rain后测试合格，则可判定为洁净室与邻室正压不足。若正压值不达标，外界大气则会倒灌，带来大量的的尘埃、***，严重***洁净度。此时可以通过增加正压的方法来解决，将正压提高到在开门瞬间有足够的外流气流来阻止污染物。首先，可以考虑增加新风量，但可能需要增加新风机组，这是一笔不小的一次性投入。另外，一个比较经济适用的方法是调节各级过滤器的阻力，在保证过滤效果的同时，将过滤器阻力尽量降低。另外，要及时更换初、中效过滤器，及时清洗维护冷凝器和冷热水盘管一。