净化工程建设中需考虑从以下问题：

　　1.包装车间洁净室工程所需要的净化材料;

　　2.厂房洁净室及包装车间洁净室工程的设计、安装、调试、维护等综合服务;

　　3.包装车间洁净室工程空调净化部分

　　温度和相对湿度

　　无菌在无特殊规定时，通常要求温度在***标准检测StandardandTesting18~28C，湿度在45%~65%，企业一般都可以控制在要求内。如在动态监测中发现达不到要求，可能是室内有产热大的仪器设备。

控制因子

　　GMP中对洁净室的温度、湿度、气压、光照和噪音都有明确的要求。空调系统影响着这些指标，从对正压、换气次数、悬浮粒子的控制来满足洁净度。

1洁净室与邻室正压不足在距门两米内的同一点的采样区域测试，若开门情况下测试超标，闭门20rain后测试合格，则可判定为洁净室与邻室正压不足。若正压值不达标，外界大气则会倒灌，带来大量的的尘埃、***，严重***洁净度。此时可以通过增加正压的方法来解决，将正压提高到在开门瞬间有足够的外流气流来阻止污染物。首先，可以考虑增加新风量，但可能需要增加新风机组，这是一笔不小的一次性投入。另外，一个比较经济适用的方法是调节各级过滤器的阻力，在保证过滤效果的同时，将过滤器阻力尽量降低。另外，要及时更换初、中效过滤器，及时清洗维护冷凝器和冷热水盘管一。

洁净室换气次数不合理洁净室不论是乱流时的稀释作用，还是单相流时的置换作用，都需靠洁净空气的量来控制和实现洁净室的各种参数，因此洁净室的换气次数不能过低。如果洁净室的换气次数太大，则会增加运行成本，也并不一定能相应的提高洁净室的级别。

　　洁净室的换气次数取决于室内热平衡计算，常规要求l万级的换气次数为每小时25次以上，l0万级为每小时l5次以上。洁净室的送风量应取下列三种的大值：为保证空气洁净度等级的送风量；根据热、湿负荷计算确定的送风量；向洁净室给的新鲜空气量。其中新鲜空气量应取下列两项的大值：补偿内排风量和保持室内正压值所需新鲜空气量之和；保持供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40立方米J。

物料通道物料的净化路径和人的净化路径是分开***设置的，物料的人口和流动方向也必须与分开，尽量做到不交叉往返，避免物流通过正在操作的区域。大型的综合生产厂房，可以考虑设置多个物料人口，但彼此之间不得相互影响。生产操作区不得作为物料传递的通道，生产场所的空间应尽量减少开门，以保证操作室的气密性和洁净度。