防止污染和交叉污染

　　（1）在满足生产工艺要求的前提下，要合理布置人员和物料的进出通道，其出口应分别***设置，并避免交叉、往返。

　　（2）应尽量减少洁净车间的人员和物料的出入口，以利于全车间的洁净度的控制。

　　（3）进入洁净室（区）的人员和物料应有各自的净化用室和设施，其设置要求应与洁净室（区）的洁净等级相适应。

　　（4）洁净等级不同的洁净室之间的人员和物料进出，应设置防止交叉污染的设施。

　　（5）若物料或产品会产生气体、蒸气或喷雾物，则应设置防止交叉污染的设施。

　　（6）进入洁净厂房的空气、压缩空气和惰性气体等均应按照工艺要求进行净化。

　　（7）电梯不宜设在洁净区内。如确实需要时，电梯前及机房应设置确保洁净区空气洁净度级别的设施，人员和物料使用的电梯宜分开。

　　（8）根据生产规模的大小，洁净区内应分别设置原辅料暂存区、半成品区、待验区、合格区和不合格区，以大限度地减少差错和交叉污染。

　　（9）不同***、不同规格的生产操作不能布置在同一生产操作内。当有多条包装线同时进行包装时，相互之间应分隔开来或设置有效的防止混淆及交叉污染的设施。

　　（10）更衣室、浴室和厕所的设置，不得对洁净区产生不良影响。

　　（11）要合理布置洁净区内水池和地漏的安装位置，以免对***产生污染。

　测试条件如不能满足规定的环境参数(温湿度、风速、换气次数、静压差在规定范围之内)要求，关键项目悬浮粒子、浮游菌或沉降菌的测试结果应视为无效。由于温度、相对湿度、风速、换气次数、静压差共同构成了洁净室的微气候，是洁净室维护正常与否的重要指征，可将关键工序关键项目测试修订为关键工序全性能测试。只有这样，才能、系统监测生产洁净室，为确保洁净室性能监测的数据科学性、准确性，测试部门在进行关键项目悬浮粒子、微生物测试时，应同时进行温度、相对湿度、换气次数、静压差等前提条件的测试。

***新陈代谢会产生污染物，***会携带污染物，人在洁净室内活动更会大量产生和发散污染物。洁净室的污染来源，经测试结果分析，作业人员约占80％，人员进出洁净室尘埃显著增加，有人运动时，洁净度显著劣化，证实人是洁净室污染的主要原因。人作为***生产中污染源和的传播媒介，生产人员总是直接或间接地与***接触，对***质量发生影响。这种影响来自两方面，一个是人员本来的身体状况。二是个人卫生习惯。