在整个产品的生命周期中,产品无菌是保证生物性能的一个方面。产品带菌是造成 、病情恶化乃至出现众多的罪魁祸首之一。因此在无菌产品的生命周期中,从 研发、生产到销售上市的所有环节中,保证终产品无菌是贯穿始终的一个理念。我们认识到 灭菌过程对您产品的重要性,积极参与到您产品设计理念的技术讨论中。我们已经为数十家企 业进行了产品灭菌咨询和研讨,并提供了解决方案。
小型灭菌器,多用于门处理少量和用品,目前有100%纯或和二氧化碳混合气体。这类灭菌器自动化程度比较高,可自动抽真空,自动加药,自动调节温度和相对湿度,可自动控制灭菌时间。对中型和小型灭菌器的要求是:有较好的耐压性能和密闭性能,应能承受1.25倍工作压力的水压试验,无变性和渗漏,可以抽真空度至53.3 kPa以上;加药量准确,保温性能好,可以调节消毒器内的温度和相对湿度;消毒后用外环境空气冲洗时,输入的空气经过滤器,可滤除≥0.3µm粒子的99.6%以上;排出的残余经无害化处理,灭菌物品中残留应低于15.2mg/m;灭菌环境中的浓度应低于2mg/m。
EO灭菌的优点:
① 可用于不耐高温、不耐湿物品的灭菌。
② ***被认为是一种灭菌效果**好的化学灭菌剂,可杀灭所有微生物包括***芽胞。
③ 穿透性强,可用以各种难通透部位的灭菌:如有些较细、较长的导管用其他低温灭菌方法很难达到灭菌效果,而只能用EO或辐照。
④ 对物品损坏小,由于EO杀灭微生物是利用化原理而非氧化过程,因此对物品损坏非常小,对不耐热精密仪器灭菌有着非常广泛的用途。
⑤ 灭菌时,可以用各种包裹材料包裹,便于储存、运输,打开包裹即可使用避免了交叉污染的***。
⑥ 有标准的化学、生物监测手段,从而可以有效地控制灭菌质量,及时发现灭菌失败的包裹。
⑦ 有几十年的使用经验。