?GMP洁净厂房净化方案
净化原理
气流→初效空气处理→空气调节→中效空气处理→风机加压送风→净化送风管道→送风口→洁净室→ 带走尘埃(***)→回风夹道→新风、初效空气处理。 重复以上过程,即可达到净化目的。
GMP洁净室(厂房) 一般技术指标
主要技术参数
3.1 洁净级别:10000级局部100级
3.2 自净时间:20—30min
3.3 温度:18--25℃
3.4 噪声:≤55dB(A)
3.5 照度:平均350LX
3.6 较小新风量:每人60m3/h
3.7 相对湿度:40—60%
3.8 较小静压:≥10Pa
3.9 换气次数:10000级为≥25次/小时
3.10 风速:100级为≥0.25米/秒
一、性能和用途
GMP洁净室使用复合彩板制作是一种即能使室内造成无尘、无菌的局部空气环境保证制药生产中***不受污染及保证工作人员的安全,广泛应用于制剂室、原材料、制***辅料和***包装材料生产中空气洁净度要求的厂房。
净化室装修施工要点
(1)根据GMP规范要求,洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,本工程在进行净化装修时,门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。
(2)所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备和管线支架交叉混用,防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。
(3)建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。
(4)根据GMP认证检查标准,室内装修要符合下列要求:
a.应选用气密性良好,且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。
b.墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、
易清洗,减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁
面色彩要和谐、雅致,并便于识别污染物。
c.门窗与内墙而要平直,结构要充分考虑对空气和水汽的密封,使污染粒
子不易从外部渗入,防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净
度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。
(5)施工中应控制施工作业中的发尘量,特别是吊顶和夹墙内部等隐蔽空间,必须随时清扫。
(6)在己安装过滤器的房间,不能进行有粉尘的装修作业。
净化工程常用的地板材料介绍
一、地板材料:PVC地板:
一、PVC地板类型:有卷材、片材PVC地板,防静电(表面电阻106-109ΩPVC地板可供选择,颜色多
样,可供选择。
二、规格:板材厚度有2.0mm厚、2.5mm厚、3.0mm厚等多个规格。
三、特点:
1.耐磨埙、抗划伤、抗老化。
2.耐腐蚀,对酸、碱、酒精、石油等的抵抗力极强。
3.不裉色、不起尘、易***清洁,污垢易清除。
4.耐火防潮。
5.导电性能长久
6.材料柔韧、行走舒适、防滑。
7.施工方便快捷。
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