?制药GMP车间生产环境温湿度要求

    制药GMP车间洁净区一般控制在20-24C ,相对湿度为45%-60% ,有一定洁净度要求的生产车间和辅助车间一般控制在18-28C ,相对湿度为50%-65%。优点：管理容易，运转开始短时间内即可达稳定状态，不易为作业状态或作业人员所影响。不同级别的GMP车间以及洁净区与非洁净区之间的静压差应大于或等于5Pa ,生产中有粉尘扬起的工序所在操作室与其他操作室或前室之间应保持相对负压；与无药直接接触的设备应采用不与药起作用的材料，应尽量避免制药车间的成品传送带与分装传送带二者的联合,防止回程污染,较好在传递窗处断开，两侧分设,在窗内设灭菌紫外灯,分装带上部设有有机玻璃防尘罩;在同一-生产区生产不同品种时，应严格管理，并采取隔离措施,防止混杂和感化。

    洁净空间内各种管道、灯具、风口以及其他公共设施,在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位应经净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口;制药GMP车间内的排水口以下部位必须设置水封。

净化室的适用领域

   净化室工程是一种较特殊的工程项目，很多行业都会涉及到，如***的***室、制药行业的车间、有精密加工要求的电子设备车间，等等。净化室对空气的含尘量有严格要求，按含尘量的大小分为不同等级。

   净化室工程中对净化起主导作用是净化空调系统，但净化室的结构也是十分重要的。本工程空调系统的安装虽然在工序上与普通施工一样,但在具体的施工中比普通施工有更严格的要求。根据建设部颁布的《***洁净***部建筑技术规范》和《洁净厂房设计规范》的要求,建筑装饰应不产尘、不积尘、耐腐蚀、防潮防霉、容易清洁并符合防火要求，墙面应使用不易开裂、阻燃、易清洗和耐碰撞的材料。

    目前，净化室建设一般使用的围护结构是彩钢复合板围护，彩钢复合板的优点是工艺简单，施工方便，但如果使用板型不合理，龙骨系统装配不当，或细部节点处理有问题，都会对净化工程的效果产生不好的影响。

?净化工程之洁净***室施工

净化***室结构施工

    ***室要求具有防辐射性, 因此, 地面砼采用含***贝材质的特殊水泥拌制而成。香菇是好气性菌类，足够的氧气是保证香菇正常生长发育的必要条件，在段木内香菇菌丝的生长速度较慢，就是因为段木内氧气不足。***室外框架结构按照现场地形以及空间尺寸, 用方钢立柱和按图纸要求在一定高度架1 圈方管, 方管根据墙板规格焊接于地槽和方钢上(方钢与地槽内边留12mm空位), 形成一个***室钢结构空间。墙立板按编号和照图纸排版安装, 安装完后的焊点要打磨光滑;四角圆弧板在立板全部装好后封向四角, 用电焊焊稳即可。   

     顶板和顶角板安装时, 先安顶角板再安顶板, 顶板上要预留好灯带与净压箱空位。在维护管理方面，一些企业没有建立起一套有效的使系统和设备正常运转的措施，如过滤器清洗、更换周期的制定。要求所有板与板接口要平整, 误差±1mm。墙、顶板完成后, 所有***室墙板面层接口处用特殊清洗剂清洗, 再用进口金属填充料将所有接口处和不平处进行填充, 填充位置平面公差±0.5mm , 之后用600#砂纸打磨再喷环氧防锈底漆3遍, 喷完底漆再喷3遍面漆。

?净化工程设计和施工的关键问题??

    在运转中，有时管道的部分阻力远高于沿管道的风管的部分阻力，这需求改善。2、净化工程对机械设备的选择、材料的采用、技术操作的安装等方面的要求都很高。管件首要包括弯头，锥形管三通和四通管。弯头中心曲率半径应大于矩形管道旁边面的长度，圆的直径应为倍。应在管道导板中参加大截面风道，以减小阻力。在实践设备施工中，这种处理较少。

    关于变径管，不要俄然直径应做逐步胀大（缩短）管，发散管每侧扩展视点应大于15°，减速器每边缩短视点大于30°。矩形管道的T形管应沿气流弯管曲折和分叉，支管应具有必定的曲率半径。至90°角，应在曲折流动偏转器内。