无尘车间?空调净化要求及标准

    大面积的无菌区域内空气的洁净度至少应为1万级，此洁净度下的每立方米空气中含有≥0.5靘的粒子数应不得超过350000个。

空气中浮游菌的含量应不得超过100CFU/m3。

    无菌容器和密封件以及灌装封口作业的局部暴露区域内空气的洁净度应达到100级要求，该洁净度下每立方米空气中含有≥0.5靘的粒子数应不得过3500个，空气浮游菌的含量应不得超过5CFU/m3。

    无菌操作区域内的100级洁净区内的空气在其使用点处应经过滤器过滤后呈单向流态(层流)输送，流速应满足空气以活塞的方式吹除灌封区内的悬浮粒子的需要。

    按规定，垂直单向流的气流速度为3.5m/s±20%，水平单向流的气流速度为4.5m/s±20%。

    以无菌***车间为例，***无菌厂房洁净区一般设置为四个洁净级别区。

10万级无尘车间净化标准

1.10万级无尘车间尘粒可允许数（每立方米），大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个，大或等于5微米的粒子数不得超过20000个；换气次数应保持在10-15次每小时，完全换气后净化时间不超过40分钟；净化标准：

2.10万级无尘车间微生物可允许数，浮游菌数不得超过500个每立方米；沉降菌数不得超过10个每培养皿。

3.10万级无尘车间压差：相同洁净度等级的净化车间压差要保持一致，不同洁净等级的但是相邻净化车间之间压差要≥5Pa，还有净化车间与非净化车间之间要≥10Pa；

4.10万级无尘车间对温度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜，温度一般控制在冬季20~22℃；夏季 24~26℃;一般波动在2℃左右。

5.10万级无尘车间湿度：冬天控制在30－50％，夏天控制在50－70％。

6.10万级无尘车间照度值：洁净区的主要生产照度值一般≥300Lx;辅助工作室、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值一般为200~300Lx。

7.10万级无尘车间噪声等级： 动态测试其噪声级不应超过70分贝A。静态测试其噪声级不宜大于60分贝A。

无尘车间照明的节能

    无尘车间照明照度要求比一般厂房高，室内顶棚较矮，照明所消耗的能量大，普遍采用荧光灯作为光源是比较适合的。但是选择不同种类的荧光灯管，对提高光效、节约能量也是很重要的。建议选用三基色荧光粉的T8型（36W）灯管，或 T5型（28W）灯管。我国80年代末生产出的T8型灯管，其光效比我国生产几十年的T12（40W）型灯管提高了15%~30%，已在逐步取代T12灯管，90年代中又研制出T5型灯管。较近又研制出T2型灯管。我国生产T8管已有十几年的历史，质量已趋稳定，产量也比较大，T5管将是发展方向，但生产时间还不长，可以选择使用。一、无尘车间的建筑围护结构和室内装修，应选用气密性良好，且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。灯管中的荧光粉材料，从普通粉发展到三基色稀土荧光粉，也是技术进步的重要标志。