洁净室设计

百级洁净室设计装修参数标准：

    1. 洁净度：粒径≥0.1微米的尘埃粒子数量需要小于100个。

    2. 压差及温湿度：温度22℃±2；湿度55%±5；基本房间要满布ffu，做高架地板。做MAU+ffu+DC系统。还有保持正压，相邻房间压力梯度保证在10pa左右。

    3. 照度：由于无尘洁净室的工作内容大多有精细的要求，而且又都是密闭性房屋，所以，对照明一向有很高的要求。主要有以下几点：

    4. 局部照明：这是指为增加某一地点的照度而设置的照明。但在室内照明中一般不单独使用局部照明。

    5. 混合照明：指工作面上的照度由一般照明和局部照明合成照明，其中，一般照明的照度应占总照度的10%-15%。

    根据《洁净厂房设计规范》规章规定，对工作认为比较合适的较低照度作了统计，其结果略高于150lx。因此，将一般照明的下限值定为150lx是合适的，虽然在300lx时有更高的工作效率。根据大量验收测定发现，较低照度值达到200lx以上就比较困难，实际上150lx已相当亮了，平均照度高于它很多工作区内用平均照度意义不大，因为有若干点在150lx以下，就不适合工作。对于特别要求高照度操盘点可以采用局部照明，而不宜普遍提高整个车间的低照度标准。除可利用局部照明外，必要时也可利用自然光，当平面上有外廊时就可以做到这一点。

净化***室

什么是百级、千级、万级净化***室?

    为什么要将层流净化***室分为不同等级呢?这是因为不同类型的***对空气洁净度要求不同，主要适用***类型如下：

    百级***室：瓣膜置换、心脏***、***科、移植、人工关节置换等。

    千级***室：眼部、非全身受伤中的I 类***、肝胆胰等。

    万级***室：胸科、***、耳鼻咽喉科、泌尿科等。

    十万级***室：预备间、***、全身受伤、急诊等。

    以上就是对百级、千级、万级层流净化***室的简单介绍，不同等级的洁净***室有着不同的功能，等级高的层流净化***室可以承担更重要的***，不过成本也相对增加，我们需要根据实际情况进行选择。

净化车间施工工程的增长趋势

净化车间建设项目的增长趋势，净化车间建设项目的整体周期约为2年，净化车间建设一般在项目开始后1年开始。从签订协议开始，工程设计时间一般在3个月左右。总体设计方案完成后，土建施工开始。土建施工持续9-12个月，厂房封顶后，净化车间施工开始，净化车间施工持续9-12个月左右。洁净室施工完成后，开始搬入生产设备。调试完成后，进入试产阶段，试产阶段持续时间不同。

根据中国电子协会的综合计算，2007年中国净化车间行业整体市场规模为217.14亿元。虽然受2008年世界***危机影响，部分行业需求下降，影响净化车间建筑工程行业，但自2009年下半年以来，受***发布电子信息产业调整振兴规划、电子信息产品市场需求释放等因素的影响，行业对洁净室的需求迅速***，使洁净室工程行业市场复苏。截至2011年，整个洁净室工程行业市场规模已达387.77亿元，五年来年均复合增长率为15.6%。

根据相关产业规划，未来五年，电子、***、食品、精密制造等行业将处于快速发展时期。我国电子信息制造业销售收入年均增长率将保持在10%左右，工业增加值年均增长率预计在15%左右；各国***行业总产值年均增长率将达到20%左右；此外，食品、化工、航空航天等行业也将快速发展。下游的行业对净化车间建设项目的需求将大幅增加，2018年洁净室市场规模增长率将保持在16.40%

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GMP净化车间的实施对化妆品生产有什么好处？

化妆品加工生产GMP车间主要内容包括：

1.员工只有在具备体检条件的情况下才可以从事化妆品生产，并且员工必须有良好的个人卫生和习惯。向全体员工提供技术和健康培训。

2.无论是车间的设计.建筑材料的选择，还是化妆用品GMP车间生产线的设计安装.废物和污水处理，都要采取适当的预防措施，以防止潜在的外来污染危害。构造合理，避免交叉污染，保持清洁，并配备好洗手及洗手间设施。

3.卫生和虫害控制，严格日常的车间.设备和工具的清洁，消毒。制订清洁，消毒程序，维护工作记录。制订和执行虫害控制计划，在厂内不得有动物和***生物。

4.设备化妆品GMP车间的所有设备和器具，其设计.所采用的材料和制造工艺必须有利于充分的清洁和合理的维护。与产品表面的接缝必须光滑。

5.加工控制化妆品的供给.检验.加工.包装和储存所有作业必须严格按要求进行，产品卫生安全。

6.QC/QA(质量控制和质量)规定从原材料到成品的检验.试验计划，检验方法正确，所有仪器必须作好修正，并有一套程序文件及记录管理系统。内部审查是检验GMP实施有效与否的有效手段。一年要进行内部审查。对产品进行跟进，并对所有产品进行回溯，以追溯所用原材料。制定产品回收流程，每年进行模拟回收并保持记录。

简而言之，GMP净化车间认证就是针对化妆品的特性，在化妆品生产企业在工厂设备.环境.人员.卫生管理/控制两个方面作出了具体规定。

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