***室净化标准：

1.无菌***生产的每一步生产操作都应达到相关的动态洁净度标准

2.生产过程中和操作完成后，都应进行微生物监控

3.建议高风险操作在隔离器中完成，A/B级区不设水池和地漏

4.小车消毒，胶塞和铝盖应灭菌，每年需通过培养基灌装方式进行再验证

5.气流方式应能证明，可终灭菌***用的除***过滤宜串联两级过滤器

云南恒云净化工程有限公司是一家空气净化空调设备安装***公司。

应该引起注意的是：洁净室并非越大越好，面积和空间的大小关系着送风量的多少，决定着空调能耗的大小，影响工程的***。但***室净化室的空间面积也不可太小，太小可能不便于操作、维修。所以，设计合理的空间面积应考虑到设备操作、维修的需要。生产区和储存区应有与生产规模相适应的空间面积，用以安置设备、物料，便于操作和维修。这是因为和空调系统相比，云南***室净化系统新风的尘浓负荷比高达90%以上，因而，为了运行质量必须强调新风三级过滤。一般洁净室高度控制在2.60米，对个别较高的设备可在局部加高，而不宜各面提高洁净区的高度。车间内部应设有物料的中间站，其面积足以存放物料、中间产品、待验品和成品，且便于明确分区，以很大限度地减少差错和交叉污染。

一、净化系统　　室内的空气净化系统可分为水平层流、垂直层流和乱流。气流方式的挑选可参照常规，二则取决于房间的工作参数。　　二、洁净度与换气次数　　房间的洁净度取决于单位时刻的换气次数，因而要各面考虑房间的工作性质、以及生产工艺要求，再决定净化系统的技术参数。三、技能雄厚，让利共赢引入德国抢先机械设备和出产技能，选用进口无菌室专用材料及配件，自产自销，省去中间环节，很大让利于院方。三、净化工程结构　　为了保证气流几乎不受搅扰，就有必要进行结构设计，必要的慎重能够避免房间里任何地方的灰尘堆集。