CE是法语的缩写,英文意思为 “European Conformity 即欧洲共同体,事实上,CE还是欧共体许多***语种中的"欧共体"这一词组的缩写,原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY 缩写为EC,后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEiIA,意大利文为COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文为 COMUNIDADE EUROPEiIA,西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等,故改EC为CE。其主要目的是预防废弃物的产生,其次是为方便废弃物进行再回收、再使用、再制造,减少资源浪费。
已经有1200多家认证机构获得欧盟认可,这些认证机构中的绝大多数位于欧盟盟国境内。通常情况下,一家NB仅被欧盟***可针对某一类或几类产品进行某一或几种模式下的认证。换言之,一家欧盟***的认证机构并不可能针对所有的产品种类进行认证,即使对其被***的产品种类,通常情况下也并非被***所有的模式。机械指令2006年6月,欧盟颁布了新机械指令(MachineryDirective)2006/42/EC,新指令将于2009年12月30日起强制实施,取代旧指令98/37/EC。对于每一个欧盟的产品指令,通常都有一个针对该产品指令的***认证机构NB名录。
CE认证的维护与更新(Technical Files)
通常应包括下列内容:a . 制造商(欧盟***代表(欧盟***代理)AR)的名称,商号,地址。b . 产品的型号,编号。c . 产品使用说明书。d . 安全设计文件(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。e . 产品技术条件(或企业标准)。f . 产品电原理图。g . 产品线路图。h . 关键元部件或原材料清单。i . 测试报告 (Testing Report)。目前UnitedKingdom英国,已经脱离欧盟,不在欧盟***管辖范围内。j . 欧盟***认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式)。k . 产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医i疗器械,普通IVD体外诊断医i疗器械)。l . CE符合声明(DOC)。
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