洁净车间是否需要环评？1、洁净车间是必须做环评的。一个新项目必须不到必须环评，及其环评是意见书還是报告书是依据***环保部的《建设项目环境源影响评价分类管理名录》所要求的来的。

2、基本建设合乎GMP规定的洁净车间这个问题非常繁杂，由于药业生产制造溶液剂多，并且同一溶液剂不一样种类生产制造实际规定也各有不同。

洁净厂房竣工验收时，应认真检查竣工验收的资料，一般包括下列文件及记录：

　　1.图纸会审记录、设计变更通知书和竣工图;

　　2.各分部工程的主要设备、材料和仪器仪表的出厂合格证明及进场检验报告;

　　3.各分部工程的单机设备、系统安装及检验记录;

　　4.各分部单机试运转记录;

　　5.各分部工程、系统无负荷试运转与调试记录;

　　6.各类管线试验、检查记录;

　　7.各分部工程的安全设施的检验和调试记录;

　　8.各分部工程的质量验收记录。

洁净厂房的竣工验收合格，并经核实批准后，按要求进行功能验收，功能验收是在“静态”进行测试，其主要测试内容如下：

　　1.检测空气洁净度等级;

　　2.生产工艺有要求者，还应进行微生物测试或化学污染物测试或特殊表面的洁净度测试;

　　3.洁净室(区)的温度、相对湿度的稳定性测试;

　　4.检测自净时间;

　　5.检测洁净室(区)的密闭性测试;

　　6.测定照度;

　　7.测定噪声级;

　　8.需要时，确认和记录气流形式和换气次数;

　　9.其他需要进行的其他检测项目。

三、施工便利

　　10-14千克/平方米，相当于砖墙的1/30 ，净化厂房隔墙、顶板通常多选用50mm厚的夹板;而且彩钢板设备灵敏便利：施工周期短，车间能够依据出产需求进行调整，运用彩钢板墙体，车间改造施工愈加便利。

　　四、满足行业标准

　　忠盛净化在利用原有建筑进行洁净技术改造时，洁净车间设计必须根据生产工艺要求，因地制宜、区别对待，充分利用已有的技术设施。并且洁净车间设计除按本规范执行外，还符合现行的国际标准、规范的有关要求。