无尘净化车间净化装修施工要求:1.根据GMP规范要求,洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,本工程在进行净化装修时,净化空调、门窗安装与建筑、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。2.建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。3.地面处理做自流平地面处理,铺设2mm 厚PVC地板。4.注意保护已完成的作业面,不得因撞击、敲打、、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装修的污染。
GMP固体制剂车间应设置备料室
GMP固体制剂车间应设置备料室,并布置在仓库附近,便于定额定量和称量管理。GMP固体制剂车间洁净区内应设置与生产规模相适应的原物料、半成品存放区,如颗粒中间站,间和素片中转站等,减少人为差错,防止生产中混药。固体制剂GMP车间,发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、填充等岗位,如不能做到全封闭操作,除了设计必要的补尘、除尘装置外,还应设计操作前室,前室一般相对负压,避免对邻室或走道污染。
洁净车间装修工程流程中,务必随时维持洁净清扫灰尘
在洁净车间装修工程流程中,务必随时维持洁净清扫灰尘,对隐藏的空间(如装修吊顶和夹墙内部结构等)一样搞好清扫工作,确保多方位的洁净度。洁净车间施工工地应确保优良的空气流通和照明,针对改造工程,应查清和断开原来开关电源及性,的和***气体管线后方可装修工程,对工艺生产过程中应用的腐蚀液体需有安全防范对策。密封胶嵌固前,应将基槽内的杂质,油污剔除干净,并维持表层干燥。无尘车间工程临时性设定的设备入口不用时应封闭,防止尘土杂物进入。
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