洁净室施工管理制度要严格执行

施工方案：1.施工前确认工程设计图纸和技术要求，并与各***人员进行交流，讨论交叉作业时应该注意的问题。2.相关人员检查工程所用主要材料、设备是否合格，必要时要请业主参与检查。3.施工过程中加强进度控制及质量控制，洁净室施工管理制度要严格执行。4.要多注意风淋室的安装，有些净化公司的施工人员会接错点击的相序，导致风机反转，风速过小。5.因为二、三楼有许多板材都是立到楼板大梁底部，由于搬运及吊顶上部布满管线管道，所以板材都切割使用。这时可以订吊顶高度的板材，然后各房间之间可以用铁皮封堵。

净化车间的装修材料有哪些?

运用净化车间进行加工生产不仅可以保证工作人员的身体，还可以提高所加工产品的质量、精度等方面。净化车间的主要特点在于无尘，那么为了保证无尘这个特点，在装修材料的选择方面应该更加严格和谨慎，车间选择装修材料时首先必须选用防水的石膏板，这样才能够避免外部的空气湿度影响到净化车间内部的空气质量。装修的木材需要注意含水率，不可以大于百分之十六，因为如果大于这个数值容易出现变形和松动等状况。

GMP固体制剂车间应设置备料室

GMP固体制剂车间应设置备料室，并布置在仓库附近，便于定额定量和称量管理。GMP固体制剂车间洁净区内应设置与生产规模相适应的原物料、半成品存放区，如颗粒中间站，间和素片中转站等，减少人为差错，防止生产中混药。固体制剂GMP车间，发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、填充等岗位，如不能做到全封闭操作，除了设计必要的补尘、除尘装置外，还应设计操作前室，前室一般相对负压，避免对邻室或走道污染。

工艺设计在固体制剂GMP车间设计中起到核心(core)作用

固体制剂生产(Produce)中，存在着多种影响***质(Character)量的因素,包括***间的交叉污染、环境带来的空气污染、人为差错等。不合理的设计不仅影响***的质量,还增加了企业生产的能源(解释:向自然界提供能量转化的物质)成本。工艺设计在固体制剂GMP车间设计中起到核心(core)作用，直接关系到***生产企业的GMP验证和认证，所以在紧扣GMP规范进行合理布置时遵行以下设计技巧原则和技术要求。