厂房变形缝不宜穿越洁净区
洁净厂房建筑:① 主体结构应采用大空间及大跨度柱网,不宜采用内墙承重体系。② 厂房的围护结构宜选用保温隔热、防火防潮、少产尘的材料。③ 厂房主体结构的耐久性应与室内装备和装修水平相协调;厂房变形缝不宜穿越洁净区。④ 送、回风管和其他管道暗敷时,应设置技术夹层、技术夹道、地沟等;穿越楼层的竖向管线需要暗敷时,宜设置技术竖井,其形式、尺寸和构造应符合风道、管线的安装、检修、防火要求。
无菌洁净车间的内部装修要求
无菌洁净车间的内部装修要求房间围护结构的空气密封性好,房内无卫生死角,装修材料表面光洁但不反光、耐压力而不起尘、易于清洁、不易发生霉变和长菌、能够适应各种***和气体灭菌熏蒸的腐蚀和紫外线照射。1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造。2.地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。3.送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
净化车间设备的检修和拆卸以及运送物料
净化车间设备的检修和拆卸以及运送物料所需的起重运输设备;凡笨重设备或运转时会产生剧烈振动的设备,应尽可能布置在厂房的底层,以减少厂房楼面的负荷。且剧烈振动的设备,其造作台基础不得与建筑物的柱、墙连在一起,以免影响建筑物的安全。设备布置要避开建筑物的柱子和主梁,厂房内所有操作台必须统一考虑,避免平台支柱凌乱重复,影响车间美观、生产操作及检修。
悬浮粒子洁净除了使用人员日常管理外
悬浮粒子洁净除了使用人员日常管理外,对洁净区空调系统和洁净区的空气净化设备一年大修一次,在生产期间如遇异常情况应及时检修,大修后要验证。但从目前国内制药装备水平来看,固体制剂车间生产还不可能全部达到全封闭、全机械化、全管道化输送、物料运送离不开人的搬运。大量物料、物流交叉问题。但应坚持进入洁净区的操作人员和物料不能合用一个入口,应该分别设置操作人员和物料出入品通道。
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