空调机房靠近要求送风量大的无尘车间,力求风管的线路
空调机房靠近要求送风量大的无尘车间,力求风管的线路。但从防止噪声和振动来说又要求把无尘车间与机房隔开。这两方面都予以考虑。隔开方式有:构造分离方式。有以下几种:(1)沉降缝隔开式。使沉降缝在无尘车间与机房之间通过,起分割作用。(2)夹壁墙隔开式。如果机房紧靠无尘车间,不是公用一面墙隔墙,而是各自有各自的隔墙,而两面隔墙之间留有一定宽度的夹缝。(3)辅助室隔开式。在无尘车间与机房之间设辅助室,起缓冲作用。
厂房十万级洁净车间内必须设有专门的电话设备
厂房十万级洁净车间内必须设有专门的电话设备,以便于减少人员流动,从而控制住发尘量。此外,如果车间内发生事故,通过电话设备能及时与外部取得联系。当然啦,火警设备也是必不可缺的一环。洁净厂房建筑 ①主体结构应采用大空间及大跨度柱网,不宜采用内墙承重体系。 ②厂房的围护结构宜选用保温隔热、防火防潮、少产尘的材料。 ③厂房主体结构的耐久性应与室内装备和装修水平相协调;厂房变形缝不宜穿越洁净区。
GMP固体制剂车间应设置备料室
GMP固体制剂车间应设置备料室,并布置在仓库附近,便于定额定量和称量管理。GMP固体制剂车间洁净区内应设置与生产规模相适应的原物料、半成品存放区,如颗粒中间站,间和素片中转站等,减少人为差错,防止生产中混药。固体制剂GMP车间,发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、填充等岗位,如不能做到全封闭操作,除了设计必要的补尘、除尘装置外,还应设计操作前室,前室一般相对负压,避免对邻室或走道污染。
悬浮粒子洁净除了使用人员日常管理外
悬浮粒子洁净除了使用人员日常管理外,对洁净区空调系统和洁净区的空气净化设备一年大修一次,在生产期间如遇异常情况应及时检修,大修后要验证。但从目前国内制药装备水平来看,固体制剂车间生产还不可能全部达到全封闭、全机械化、全管道化输送、物料运送离不开人的搬运。大量物料、物流交叉问题。但应坚持进入洁净区的操作人员和物料不能合用一个入口,应该分别设置操作人员和物料出入品通道。
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