GMP制药车间洁净度的主要因素及制药生产

GMP车间工程根据其建筑和结构的具体要求，在基础工程、模板工程、钢筋工程、砼工程以及屋面工程等的施工过程中有其相应的施工方法和技术要求，在此不作详细叙述，这里主要针对影响GMP制药车间洁净度的主要因素及制药生产在GMP中的特殊要求，结合个人实践经验，介绍与其密切相关的安装工程施工过程中应注意的几点问题。设备运到现场开箱之前，要存放在较清洁的房间内，并要注意防潮。当现场一时不具备室内存放条件时，允许短时间在室外存放，但要有防雨、防潮等措施。

无尘车间装修建筑装饰工程必须与各工种间制定严格的施工程序

随着工业生产要求的提高，无尘车间也越来越普及。无尘车间能控制室内污染，没有洁净室，污染敏感零件不可能批量生产。在无尘车间装修建筑装饰施工过程中，必须随时清扫灰尘，对隐蔽空间(如吊顶和夹墙内部等)，还应做好清扫记录。密封胶嵌固前，应将基槽内的杂质，油污剔除干净，并保持表面干燥。无尘车间装修建筑装饰工程必须与各工种间制定严格的施工程序，一般依次为：留洞打底，各安装，内门窗安装，修补洞口及周边，基层打底，饰面抹灰和罩面板工程，嵌缝处理，油漆刷浆工程和裱糊工程。

无菌车间又叫无菌室，它的规定更高，除开按净化室规定解决气体中颗粒外，还必须对室内空气质量开展杀菌解决，即一起要除去微生物污染物，对杀菌室查验还必须对室内空气质量取样塑造，以避免感柒源。***诊室、室、及几类一次品生产加工制造都规定应用无菌车间；检验时必须检验浮游菌、地基沉降菌等大肠菌数。

无菌检测界定是规定沒有活物微生物的存在，无菌车间产成品生产加工制造全过程中必须采用各种各样方式来除去工艺品中存在的微生物和避免工艺品遭受微生物的环境污染。