清洗表面的油污、杂物:在板材片料组合成型后,必须再次清洗风管半成品的表面油污、杂物。GMP技术改造制药厂房工程普遍存在以下情况:正由于存在主观认识上的误区,在污染控制过程中的洁净技术应用不利,终出现了有的药厂投入巨资改造后,药的质量并未明显提高。铆接成型:风管片料组合成型后,须与风管法兰铆接成型,铆接时要严格按照我国规范要求铆接,且铆钉必须经过镀锌处理,铆接后采用涂胶或锡焊的方法填塞缝隙或孔洞,需要加固的风管,加固时加固筋只能设在风管在外表面,且不得采用楞筋方法加固。
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下技术夹层是回风静压箱(回风道),一般敷设水管、气体管道、电气管线、电缆桥架、封闭式母线等;与无尘车间相毗邻设有技术夹道或技术竖井,敷设竖向管道或放置那些不宜放在无尘车间内的辅助生产设备。如果空间照度低,容易产生眩光,使人感到疲劳,但光源亮度不能太高,常选用荧光灯等线状光源或带磨砂玻璃的白炽灯。照明配电箱由于灯具的所在位置常常设在顶棚以上的技术夹层或技术夹道内,这样容易接近负荷中心,水平布线短,抻于隐蔽。只设有吊顶的无尘车间,吊顶内管线复杂,注意电气管线敷设时要注意尽量远离炸性气体管道或采取相关措施
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墙角、地角、顶角应当具有弧度(曲率半径应不小于3cm)。烧致伤病房经菌浓度测定表明,采用垂直层流对开放有明显的优越性,层注速度0。车间内的操作台、传送带、运输车、工器具应当用***、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒、坚固的材料制作。应当在适当的地点设足够数量的洗手、消毒、干手设备或用品,水龙头应当为非手动开关。根据产品加工需要,车间入口处应当设有鞋、靴和车轮消毒设施。应当设有与车间相连接的更衣室。根据产品加工需要,还应当设立与车间相连接的卫生间和淋浴室。
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不熟悉药生产工艺和过程,不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所,不掌握清除污染物质的方法和评价标准。制药洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装,生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量。GMP技术改造制药厂房工程普遍存在以下情况:正由于存在主观认识上的误区,在污染控制过程中的洁净技术应用不利,终出现了有的药厂投入巨资改造后,药的质量并未明显提高。制药洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装,生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量。