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单******已经成为生物制药中非常非常重要的一类，2011年销售规模大的7种***的销售额达到了388.2亿美元，占整个生物制药市场份额接近50%；单******仍是研发的热点，也将是未来生物制药行业发展的重要动力所在。

单******技术是一种***学技术，将产生***的单个B淋巴细胞同marrow tumor细胞进行细胞融合， 获得既能产生***， 又能infinity 增殖的 hybrid cell ，并以此生产***。是仅由一种类型的细胞制造出来的***，对应于多******、多株***——由多种类型的细胞制造出来的一种***。

不同的抗原制备的***，要求的效价不一。鉴定效价的方法很多，包括有试管凝集反应、琼脂扩散试验、酶联***吸附试验等。常用的抗原所制备的***一般都有约成的鉴定效价的方法，以资比较。如制备抗***的效价，一般就采用琼脂扩散试验来鉴定。

抗原通常是由多个抗原决定簇组成的，由一种抗原决定簇刺激机体，由一个B淋巴细胞接受该抗原刺激所产生的***称之为单******（MonoclonalAntibody）。

多******又简称多抗。与之相对应的叫单******，简称单抗。

多******是由异源抗原（大分子抗原、半抗原偶联物）刺激机体产生***反应，有机体浆细胞分泌的一组***球蛋白。多******由于其可识别多个抗原表位、可引起沉淀反应，制备时间短，成本低的原因广泛应用于研究和诊断方面。

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