设计净化车间项目要考虑哪些问题?
净化车间过滤器检漏,实际运用的是扫描法,扫描法分光度计法和粒子计数器法。
我公司可实施两种检漏方法,采用美国ATI光度计和气溶胶发生器。
依据规范:G***591-2010《净化车间施工及验收规范》
G***243-2002 《通风与空调工程施工质量验收规范》
GB/T25915-2010 《净化车间及相关受控环境》
ISO 14644_2006Cleanrooms and associated controlled environments
1、PAO检漏
PAO检漏,一般针对药厂、实验室的***t无尘净化车间工程过滤器。
FDA 在无菌***生产指南中建议对于无菌制剂生产车间每半年进行一次检漏,我国在 GMP 检查指南中建议通常一年一次。
ISO14644 对已安装 HEPA 的泄漏检测,建议的***t无尘净化车间工程长时间间隔为 24 个月。
PAO检漏在 HEPA 安装或更换后都应进行。当环境监测显示空气质量恶化、或当产品无菌试验不合格、培养基模拟灌装试验失败时,都可作为偏差调查的一部分进行检漏。需进行检漏试验的滤器还包括烘干隧道和干烤箱所使用的 HEPA 。
空气过滤器还你一个无尘的空气环境
但空气进入有效空气过滤器之后,由于空气过滤器的特殊结构,会导致空气中的杂质和粉尘改变移动方向,然后会被空气过滤器给阻挡在外界。空气过滤器的内部结构就像密密麻麻的网状结构,所以杂质和粉尘在经过的时候很容易就被网状结构所吸附,从而保证从过滤器中通过的空气中不含有灰尘和杂质,对于室内的环境拥有很高的保护作用。现在的空气过滤器种类较多,一般都是依据过滤效果而分的,既有效空气过滤器,同时也有中效空气过滤器。一般只有在对空气环境要求比较高的地方才会使用有效空气过滤器,而对于普通的车间只需要采用中效空气过滤器就能起到很好的空气过滤效果了。
食品行业净化车间介绍:
随着食品行业的发展及***相关******的完善,食品行业对生产环境要求越来越严格化,使得净化无菌车间在食品行业的应用越加广泛。食品净化车间的应用不仅提升的产品的质量,使老百姓吃得到更加放心的食品,而且在无形中提升的企业的形象及竞争力。
食品行业产品众多,烘焙,灌装,蒸煮等不同的生产工艺,导致净化车间有不一样的要求,东莞市盛发制冷净化设备工程有限公司可根据客户工艺及车间布局为客户设计良好的净化方案。
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